Recruiting
Et forsøg til evaluering af CC-92480 i kombination med carfilzomib og dexamethason (480Kd) versus carfilzomib og dexamethason (Kd) hos deltagere med recidiverende eller refraktær myelomatose (RRMM) (SUCCESSOR-2) - CA057-008
Opdateret:
10 april, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Beliggenhed(er)
Recruiting
Inklusionskriterier: - Deltager har en dokumenteret diagnose af myelomatose og målbar sygdom, defineret som enhver af følgende: - Myeloma-protein (M-komponent) ≥ 0,5 gram/deciliter (g/dl) ved serumproteinelektroforese (sPEP) eller - M-komponentprotein ≥ 200 milligram (mg)/døgnurinopsamling ved urinproteinelektroforese (uPEP) eller - For deltagere uden målbar sygdom i sPEP eller uPEP: Niveauer i serum af frie, lette kæder > 100 mg/liter (l) (10 mg/dl) involverede let kæde og en abnorm κ/λ fri let kæde-ratio. - Deltageren har modtaget mindst én tidligere linje anti-myelombehandling. Bemærk: En linje kan indeholde flere faser (f.eks. induktion, [med eller uden] hæmatopoietisk stamcelletransplantation, (med eller uden) konsolidering og/eller [med eller uden] vedligeholdelsesbehandling). - Deltageren skal have modtaget tidligere behandling med lenalidomid og mindst 2 cyklusser med et anti-CD38 monoklonalt antistof. - Deltageren opnåede minimal respons eller bedre på mindst 1 tidligere anti-myelom behandling. - Deltageren skal have dokumenteret sygdomsprogression under eller efter deres sidste anti-myelombehandling. Eksklusionskriterier: - Deltager, som tidligere har fået behandling med CC-92480 eller carfilzomib. - Deltageren har tidligere modtaget allogen stamcelletransplantation på noget tidspunkt eller modtaget autolog stamcelletransplantation inden for 12 uger efter påbegyndelse af forsøgsbehandlingen. Der gælder yderligere protokoldefinerede kriterier.
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001