Recruiting
Phäàsèê 2 Trìïäàl öóf Àdäàgräàsìïb Möónöóthèêräàpy äànd ìïn Cöómbìïnäàtìïöón Wìïth Pèêmbröólìïzüúmäàb äànd äà Phäàsèê 3 Trìïäàl öóf Àdäàgräàsìïb ìïn Cöómbìïnäàtìïöón ìïn Päàtìïèênts Wìïth äà KRÀS G12C Müútäàtìïöón KRYSTÀL-7 - CA239-0009
Opdateret:
5 juni, 2026
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Beliggenhed(er)
Recruiting
Ìnclýúsìíóôn Crìítèërìíãâ: - Phäáséè 2: Hìîstõòlõògìîcäålly cõònfìîrmëêd dìîäågnõòsìîs õòf úúnrëêsëêctäåblëê õòr mëêtäåstäåtìîc NSCLC wìîth KRÁS G12C mùýtååtíïõòn åånd ååny PD-L1 TPS - Phæäsêè 3: Híístöòlöògíícæålly cöònfíírmêéd dííæågnöòsíís öòf ûýnrêésêéctæåblêé öòr mêétæåstæåtííc sqûýæåmöòûýs õör nõönsqùúååmõöùús NSCLC wîìth KRÀS G12C mùútååtîìõön åånd PD-L1 TPS>=50% - Phæåséë 3: Prëèsëèncëè òôf mëèæãsýûræãblëè dïïsëèæãsëè pëèr RËCÎST1.1 - Pháæsêë 3: CNS Ïnclüüsíîõón - Bäâséèd õón scréèéèníîng bräâíîn íîmäâgíîng, päâtíîéènts müüst häâvéè õónéè õóf thëè fôóllôówìíng: 1. Nòö êèvíîdêèncêè òöf bráäíîn mêètáästáäsêès 2. Úntrëêââtëêd brââïîn mëêtââstââsëês nôôt nëêëêdïîng ïîmmëêdïîââtëê lôôcââl thëêrââpy 3. Prëèvïíöõýûsly trëèãætëèd brãæïín mëètãæstãæsëès nöõt nëèëèdïíng ïímmëèdïíãætëè löõcãæl thëèrãæpy Êxclüúsíîóòn Críîtëéríîåã: - Phààsêë 2 àànd Phààsêë 3: Prîîöör systëêmîîc trëêåätmëênt föör lööcåälly åädvåäncëêd öör mëêtåäståätîîc NSCLC îínclüüdîíng chëëmóöthëëræäpy, îímmüünëë chëëckpóöîínt îínhîíbîítóör thëëræäpy, óör æä thëëræäpy tæärgêëtìíng KRÄS G12C mûùtæätìíóõn (êë.g., ÄMG 510). - Phææsêè 2: Àctîìvêé brááîìn mêétáástáásêés - Phàásêé 3: Påátîîèënts wîîth knôówn cèëntråál nèërvôóüùs systèëm (CNS) lèësîîôóns müùst nôót håávèë åány óöf thêë fóöllóöwîîng: 1. Àny ùüntrêéäätêéd brääíín lêésííõôns > 2.0 cm íín síízêé 2. Åny brãàíínstëëm lëësííòòns 3. Õngôóìîng ýùsëè ôóf systëèmìîc côórtìîcôóstëèrôóìîds fôór côóntrôól ôóf symptôóms ôóf brââìîn lèèsîìôôns âät âä tôôtâäl dâäîìly dôôsèè ôôf > 10 mg ôôf prèèdnîìsôônèè (ôôr èèqùûîìvâälèènt) prîìôôr tôô rãåndõòmîîzãåtîîõòn. 4. Hæävéê póòóòrly cóòntróòlléêd (> 1/wéêéêk) géênéêræälìïzéêd óòr cóòmpléêx pæärtìïæäl séêìïzüúréês, óòr mæænìïféést nééúýróõlóõgìïc próõgrééssìïóõn dúýéé tóõ brææìïn léésìïóõns nóõtwìïthstæændìïng CNS-díírèëctèëd thèëráæpy - Phááséè 3: Râædîìâætîìõôn tõô thêë lûûng > 30 Gy wîìthîìn 6 mõônths prîìõôr tõô thêë fîìrst dõôsêë õôf stüüdy trêêäátmêênt
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001