Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søg Study Connect

Not Yet Recruiting

Et fase 1/2 forsøg til evaluering af et antal af forskellige nivolumab kombinationsbehandlinger hos deltagere med stadie IV ikke-småcellet lungekræft, der har spredt sig eller er vendt tilbage efter mislykket kemoterapi og immunterapi - CA209-79X

Opdateret: 7 august, 2020   |   ClinicalTrials.gov

Udskriftsvenligt sammendrag

OVERVEJER DU DETTE FORSØG?
Udskriv denne side og forsøgsvejledningen som en hjælp til at tale med din læge.
Brug vejledningen til forsøgsdeltagere for at finde rundt i processen for deltagelse i et klinisk forsøg. Forstå de vigtigste faktorer, der skal overvejes, før du beslutter dig, og find spørgsmål, du kan stille dit sundhedsteam.

Forsøgsdetaljer

  • Fase 1/fase 2

    Fase

  • Køn

  • 18+

    Aldersinterval

  • 49

    Beliggenhed(er)

  • Not Yet Recruiting

Behandlingsmuligheder

Forsøgsgrene
TILDELT INTERVENTION
Eksperimentel: Gruppe A: cabozantinib + nivolumab + ipilimumab
Biologisk: ipilimumab Biologisk: nivolumab Lægemiddel: cabozantinib
Eksperimentel: Gruppe B: cabozantinib + nivolumab
Biologisk: nivolumab Lægemiddel: cabozantinib
Eksperimentel: Gruppe C: nivolumab + ramucirumab + docetaxel
Biologisk: ramucirumab Lægemiddel: docetaxel Biologisk: nivolumab
Eksperimentel: Gruppe D: lucitanib + nivolumab
Biologisk: nivolumab Lægemiddel: lucitanib
Eksperimentel: Gruppe E: nivolumab + docetaxel
Lægemiddel: docetaxel Biologisk: nivolumab
Aktiv komparator: Gruppe F: docetaxel
Lægemiddel: docetaxel

Primære egnethedskriterier

Yderligere information om deltagelse i det kliniske Bristol Myers Squibb-forsøg findes på www.BMSStudyConnect.com/dk Inklusionskriterier: - Stadie IV ikke-småcellet lungekræft, sygdomsstadie IIIB/C efter mislykket samtidig kemo og strålebehandling - ECOG performancestatus på ≤ 1 - Klinisk dokumenteret eller radiografisk dokumenteret sygdomsprogression/recidiv under eller efter den sidste behandlingsdosis - Progression efter én anti-PD-1/anti-PD-L1 behandling og ét platinbaseret kemo dublet-regimen givet enten samtidigt eller sekventielt - Radiografisk sygdomsprogression eller recidiv under eller inden for 90 dage efter den sidste dosis af durvalumab for lokalt fremskreden sygdom - Alle deltagere skal have tumorvæv indsendt før randomisering, enten en nylig arkiveret prøve taget på/efter datoen for sygdomsprogression for den sidste tidligere kræftbehandling og inden for 3 måneder før deltagelse i forsøget eller en frisk biopsi taget i forsøgets screeningsperiod. - Toksiciteter må være til grad 1 - Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditets test og må ikke amme - Mænd, som er seksuelt aktive med en kvinde, der er i stand til at få børn, skal indvillige at følge anvisningerne for præventionsmetode(r). Derudover skal mandlige deltagere være villige til at afstå fra sæddonation i dette tidsrum og skal indvillige at følge anvisningerne for præventionsmetode(er). Azoospermiske mænd er undtaget fra præventions krav ligesom kvinder i den fødedygtige alder, som fortsat ikke er heteroseksuelt aktive, men en graviditetstest vil dog stadig være påkrævet. Eksklusionskriterier - Tidligere behandling med docetaxel - Aktive hjernemetastaser, carcinomatøs meningitis eller leptomeningeale metastaser - Enhver tumor, med spredning ind i det øvre blodkar i vena cava superior, mave-tarmkanalen eller luftrøret - EGFR-mutationer, ALK-translokationer, ROS1-translokationer, der er følsomme over for targeteret behandling - Anamnese med hjerneblødning - Deltagere med luftvejssygdom, anamnese med cerebrovaskulær hændelse eller anamnese med abdominalfistel, gastrointestinal perforation, tarmobstruktion, intra-abdominal absces eller grad 3-4 blødningshændelse inden for 6 måneder før randomisering - Kendt toksicitet ved tidligere immun checkpointbehandling - Deltagere, som fik mere end én linje anti-PD-1/PD-L1-behandling - Deltagere, tidligere behandlet med CTLA-4 hæmmer - Deltagere med kendt BRAF V600E-mutation, som er følsomme over for tilgængelige targeteret behandling er udelukket Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde

Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information

466-DK-2200001