Active, Not Recruiting
Effektstudie hvor Nivolumab sammenlignes med placebo ved forebyggelse af tilbagevendende modermærkekræft efter fuldstændig bortskæring af mordermærkekræft i stadie IIB/C - CA209-76K
Opdateret: 9 november, 2023 | ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Active, Not Recruiting
Inklusionskriterier: – Havde en negativ sentinel lymfeknudebiopsi – Deltageren er ikke tidligere blevet behandlet for modermærkekræft – ECOG 0 eller 1 – Deltagere skal være diagnosticeret med histologisk bekræftet, bortskåret, hudrelateret modermærkekræft i stadie IIB/C Eksklusionskriterier: – Historik med modermærkekræft i øje eller slimhinde. – Gravide eller ammende kvinder – Deltagere med kendt aktiv eller formodet autoimmun sygdom – Kendt historik med allergi eller overfølsomhed over for forsøgsmedicinkomponenterne. – Tidligere behandling med et antistof af typerne anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4 eller midler, der er rettet mod IL-2-signalveje, T-cellestimulatorer eller checkpoint-signalveje Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde.
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001
