Active, Not Recruiting
Et forsøg med kemoterapi alene sammenlignet med kemoterapi plus Nivolumab med eller uden BMS-986205, efterfulgt af behandling efter operation med Nivolumab eller Nivolumab og BMS-986205 hos patienter med MIBC - CA017-078
Opdateret: 29 januar, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Active, Not Recruiting
Inklusionskriterier: - Deltagere med MIBC, klinisk stadie T2-T4a, N0 (< 10 mm på CT eller MRI), M0, diagnosticeret ved TURBT og bekræftet ved radiografisk billeddannelse. Varierende histologi er acceptabel, hvis der er en dominerende urothelial komponent. - Deltageren skal anses for at være egnet til radial cystektomi (RC) af sin onkolog og/eller urolog og skal indvillige i at gennemgå radial cystektomi (RC) efter fuldførelse af den neoadjuverende behandling. - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performancestatus 0 eller 1 Eksklusionskriterier: - Klinisk evidens for positiv LN (≥ 10 mm i kort akse) eller metastatisk blærecancer – Tidligere systemisk behandling, strålebehandling eller operation for blærekræft bortset fra TURBT eller biopsier er heller ikke tilladt – Uegnet til at få cisplatin på grund af grad 2 eller højere perifer neuropati eller audiometrisk høretab, eller beregnet (Cockcroft-Gault formel) GFR eller målt (døgnurin) kreatinin clearance (Crcl) < 50 ml/min
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001
