Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søg Study Connect

Recruiting

Et placebokontrolleret forsøg med oral ozanimod som vedligeholdelsesbehandling til moderat til svær aktiv Crohns sygdom - RPC01-3203

Opdateret: 10 maj, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene er et helejet datterselskab af Bristol-Myers Squibb 

Udskriftsvenligt sammendrag

OVERVEJER DU DETTE FORSØG?
Udskriv denne side og forsøgsvejledningen som en hjælp til at tale med din læge.
Brug vejledningen til forsøgsdeltagere for at finde rundt i processen for deltagelse i et klinisk forsøg. Forstå de vigtigste faktorer, der skal overvejes, før du beslutter dig, og find spørgsmål, du kan stille dit sundhedsteam.

Forsøgsdetaljer

  • Fase 3

    Fase

  • Køn

  • 18-75

    Aldersinterval

  • 180

    Beliggenhed(er)

  • Recruiting

Behandlingsmuligheder

Forsøgsgrene
TILDELT INTERVENTION
Eksperimentel: Ozanimod
Lægemiddel: Ozanimod
Placebosammenligning: Placebo
Andet: Placebo

Primære egnethedskriterier

Yderligere information om deltagelse i det kliniske Bristol Myers Squibb forsøg findes på www.BMSStudyConnect.com/dk Inklusionskriterier: - Opfyldte inklusionskriterierne på tidspunktet for inklusion i induktionsforsøget og fuldførte effektvurderingerne for uge 12 i induktionsforsøget - I klinisk respons og/eller klinisk remission og/eller en gennemsnitlig daglig afføringsfrekvensscore ≤ 3 og en gennemsnitlig abdominal smertescore ≤ 1 med abdominalsmerter og afføringshyppighed, som ikke er værre end baseline ved uge 12 i induktionsforsøget : Eksklusionskriterier: - Delvis eller total kolektomi, tyndtarmsresektion eller en stomi siden dag 1 i induktionsforsøgene, eller har udviklet en symptomatisk fistel - Modtog en rektal steroidbehandling, rektal 5-aminosalicylater, parenterale kortikosteroider, immunmodulerende midler, testpræparater eller aferese Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information

466-DK-2200001