Active, Not Recruiting
Et placebokontrolleret forsøg med oral ozanimod som vedligeholdelsesbehandling til moderat til svær aktiv Crohns sygdom - RPC01-3203
Opdateret:
8 juli, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Active, Not Recruiting
Yderligere information om deltagelse i det kliniske Bristol Myers Squibb forsøg findes på www.BMSStudyConnect.com/dk Inklusionskriterier: - Opfyldte inklusionskriterierne på tidspunktet for inklusion i induktionsforsøget og fuldførte effektvurderingerne for uge 12 i induktionsforsøget - I klinisk respons og/eller klinisk remission og/eller en gennemsnitlig daglig afføringsfrekvensscore ≤ 3 og en gennemsnitlig abdominal smertescore ≤ 1 med abdominalsmerter og afføringshyppighed, som ikke er værre end baseline ved uge 12 i induktionsforsøget : Eksklusionskriterier: - Delvis eller total kolektomi, tyndtarmsresektion eller en stomi siden dag 1 i induktionsforsøgene, eller har udviklet en symptomatisk fistel - Modtog en rektal steroidbehandling, rektal 5-aminosalicylater, parenterale kortikosteroider, immunmodulerende midler, testpræparater eller aferese Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001