Active, Not Recruiting
Induktionsforsøg nr. 1 af oral ozanimod som induktionsbehandling for moderat til svær aktiv Crohns sygdom - RPC01-3201
Opdateret:
13 maj, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Active, Not Recruiting
Yderligere information om deltagelse i det kliniske Bristol-Myers Squibb-forsøg findes på www.BMSStudyConnect.com/dk Inklusionskriterier: - Crohns sygdom i ≥ 3 måneder ved endoskopi og ved histologisk undersøgelse - Utilstrækkelig respons eller tab af respons på kortikosteroider, immunmodulatorer, og/eller biologiske behandlinger - Sygdomsaktivitetsindeks for Crohns sygdom (CDAI) score ≥ 220 og ≤ 450 - En gennemsnitlig daglig afføringshyppighed ≥ 4 point og/eller mavesmerter på ≥ 2 point - Har en simpel endoskopisk score for Crohns sygdom (SES-CD) score på ≥ 6 (eller SES-CD ≥ 4 hos deltagere med isoleret ileumsygdom) Eksklusionskriterier: - Har en diagnose med colitis ulcerosa, indeterminate colitis (IBD unclassified), stråleinduceret colitis eller iskæmisk colitis, eller har strikturer med præstenotisk dilatation, der kræver proceduremæssig intervention - Har omfattende tyndtarmsresektion (>100 cm) eller kendt diagnose med korttarms syndrom, eller kræver total parenteral ernæring - Aktuel stomi, iIleo-anal pose (pouch) eller fistler Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001