Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søg Study Connect
  • NCT03440372

Recruiting

Induktionsforsøg nr. 1 af oral ozanimod som induktionsbehandling for moderat til svær aktiv Crohns sygdom - RPC01-3201

Opdateret: 27 marts, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene er et helejet datterselskab af Bristol-Myers Squibb 

Udskriftsvenligt sammendrag

OVERVEJER DU DETTE FORSØG?
Udskriv denne side og forsøgsvejledningen som en hjælp til at tale med din læge.
Brug vejledningen til forsøgsdeltagere for at finde rundt i processen for deltagelse i et klinisk forsøg. Forstå de vigtigste faktorer, der skal overvejes, før du beslutter dig, og find spørgsmål, du kan stille dit sundhedsteam.
Udskriv denne side RPC01-3201
Hente vejledningen til forsøgsdeltagere

VÆLG SPROG

Forsøgsdetaljer

  • Fase 3

    Fase

  • Køn

  • 18-75

    Aldersinterval

  • 70

    Beliggenhed(er)

  • Recruiting

Behandlingsmuligheder

Forsøgsgrene
TILDELT INTERVENTION
Placebokomparator: Administration af placebo
Andet: Placebo
Eksperimentel: Indgivelse af oral ozanimod
Lægemiddel: Ozanimod

Primære egnethedskriterier

Yderligere information om deltagelse i det kliniske Bristol-Myers Squibb-forsøg findes på www.BMSStudyConnect.com/dk Inklusionskriterier: - Crohns sygdom i ≥ 3 måneder ved endoskopi og ved histologisk undersøgelse - Utilstrækkelig respons eller tab af respons på kortikosteroider, immunmodulatorer, og/eller biologiske behandlinger - Sygdomsaktivitetsindeks for Crohns sygdom (CDAI) score ≥ 220 og ≤ 450 - En gennemsnitlig daglig afføringshyppighed ≥ 4 point og/eller mavesmerter på ≥ 2 point - Har en simpel endoskopisk score for Crohns sygdom (SES-CD) score på ≥ 6 (eller SES-CD ≥ 4 hos deltagere med isoleret ileumsygdom) Eksklusionskriterier: - Har en diagnose med colitis ulcerosa, indeterminate colitis (IBD unclassified), stråleinduceret colitis eller iskæmisk colitis, eller har strikturer med præstenotisk dilatation, der kræver proceduremæssig intervention - Har omfattende tyndtarmsresektion (>100 cm) eller kendt diagnose med korttarms syndrom, eller kræver total parenteral ernæring - Aktuel stomi, iIleo-anal pose (pouch) eller fistler Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier

Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information

466-DK-2200001