Active, Not Recruiting
Forsøg med Nivolumab Plus ipilimumab, ipilimumab eller cabazitaxel hos mænd med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer - CA209-650
Opdateret:
7 maj, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Active, Not Recruiting
Yderligere information om deltagelse i kliniske Bristol Myers Squibb-forsøg findes på www.BMSStudyConnect.com/dk Inklusionskriterier: - Evidens for stadie IV-sygdom (som defineret af American Joint Committee of Cancer kriterier) ved tidligere knogle-, CT- og/eller MR-scanning. - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1 - Igangværende androgen deprivationsbehandling (ADT) med et gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) analog eller kirurgisk/medicinsk kastration med testosteronniveau på ≤1,73 nmol/l (50 ng/dL) - Deltagere med knoglerelaterede symptomer, som allerede er på medicin til at styrke knoglerne er tilladt, hvis de blev startet >28 dage før forsøgsbehandlingen Eksklusionskriterier: - Kræft, der har spredt sig til leveren eller hjernen - Aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom eller infektion - Tidligere behandling med et lægemiddel, der er rettet mod T-celle co-stimulation (såsom checkpoint-hæmmere) - Tidligere strålebehandling af hele bækkenpartiet eller strålebehandling af >30 % knoglemarv. Målrettet strålbehandling af knoglerne til palliation af smertefulde knoglemetastaser til bækkenregionen er tilladt op til 14 dage før behandlingstildeling. Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001