Active, Not Recruiting
En klinisk forsøg med immunterapi til undersøgelse af nivolumab sammenlignet med placebo hos patienter med blærekræft eller kræft i de øvre urinveje efter operation for at fjerne kræften - CA209-274
Opdateret: 2 januar, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Active, Not Recruiting
Yderligere information om deltagelse i kliniske BMS-forsøg findes på www.BMSStudyConnect.com Inklusionskriterier: - Skal have haft invasiv blærekræft med høj-risiko for tilbagefald, som er opstået i blæren, urinleder eller nyrebækken - Skal have gennemgået radikal resektion (f.eks. radikal cystektomi), som har fundet sted indenfor de sidste 120 dage - Skal have sygdomsfri status bestemt ved scanning inden for 4 uger før behandlingsopstart - Der skal tilvejebringes tumorvæv til biomarkøranalyse - Patienter, der ikke tidligere er behandlet med neoadjuverende cisplatin kemoterapi skal enten være uegnede til eller afvise cisplatin-baseret adjuverende kemoterapi Eksklusionskriterier: - Delvis fjernelse af blære eller nyre (f.eks. delvis cystektomi eller delvis nefrektomi) - Sekundær behandling (f.eks. adjuvant systemisk kemoterapi for blærekræft) efter kirurgisk fjernelse af blærekræft - Forsøgspersoner med aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom - Tidligere malignitet aktiv inden for de sidste 3 år bortset fra lokalt kurerbare cancere, der tilsyneladende er blevet kureret - Tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider eller anden immunosuppressiv medicin inden for 14 dage før administration af forsøgslægemidlet - Positiv test for hepatitis B virusoverfladeantigen (HBV s Ag) eller hepatitis C virus ribonucleinsyre (HCV-antistof) som tegn på akut eller kronisk infektion
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001
