Einschlusskriterien:
– Diagnose einer atopischen Dermatitis (AD) mindestens 12 Monate vor der Voruntersuchung
– Dokumentiertes unzureichendes Ansprechen auf die Behandlung mit topischen Medikamenten seit
mindestens 4 Wochen, es sei denn, topische Behandlungen sind anderweitig medizinisch nicht ratsam, oder
eine erforderliche systemische Therapie zur Kontrolle der Erkrankung war erforderlich
– Um eine mittelschwere bis schwere AD zu bestätigen, müssen alle folgenden Merkmale vorliegen
– Ekzemflächen- und Schweregradindex ≥ 12 (bei der Voruntersuchung und an Tag 1)
– Körperoberfläche ≥ 10 % (bei der Voruntersuchung und an Tag 1)
– Validierte Gesamtbeurteilung durch den Prüfarzt für atopische Dermatitis ≥ 3 (bei der
Voruntersuchung und an Tag 1)
– Score nach der numerischen Pruritus-Bewertungsskala ≥ 4 (bei der Voruntersuchung)
Ausschlusskriterien:
– Anzeichen für eine aktive und/oder gleichzeitige entzündliche Hauterkrankung, die die vom Prüfarzt oder vom Patient:in
durchgeführten Bewertungen von AD beeinträchtigen würde
– Größere chirurgische Eingriffe innerhalb der letzten 30 Tage vor der ersten Dosis des Prüfpräparats
oder geplante chirurgische Eingriffe im Verlauf der Studie
– Jeder andere stichhaltige medizinische, psychiatrische und/oder soziale Grund, der
vom Prüfarzt bestimmt wird
Es gelten andere im Prüfplan festgelegte Einschluss-/Ausschlusskriterien
