Recruiting
Eine Studie zur Beurteilung von BMS-986453 bei Teilnehmern mit rezidiviertem und/oder refraktärem multiplem Myelom - CA119-0002
Aktualisiert:
18 Dezember, 2024
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ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Standort(e)
Recruiting
Einschlusskriterien: – Bei den Teilnehmern muss ein multiples Myelom mit rezidivierter und/oder refraktärer Erkrankung diagnostiziert worden sein. – Die Teilnehmer müssen eine bestätigte Krankheitsprogression während oder innerhalb von 12 Monaten (gemessen ab der letzten Dosis) nach Abschluss der Behandlung mit dem letzten Anti-Myelom- Behandlungsregime vor Studieneintritt aufweisen. – Die Teilnehmer in Teil A und Teil B Kohorte 1 müssen mindestens 3 vorherige Anti-Myelom-Behandlungsregime erhalten haben, einschließlich eines Proteasom-Inhibitors und eines immunmodulatorischen Medikaments. – Die Teilnehmer müssen einen Leistungsstatus gemäß der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 aufweisen. – Die Teilnehmer müssen über eine ausreichende Organfunktion verfügen. Ausschlusskriterien: – Bei den Teilnehmern darf weder aktuell noch in der Vergangenheit eine Beteiligung des zentralen Nervensystems (ZNS) am multiplen Myelom bekannt sein. – Die Teilnehmer dürfen weder aktuell noch in der Vergangenheit folgende Erkrankungen gehabt haben: Plasmazellleukämie, Waldenstrom- Makroglobulinämie, POEMS-Syndrom (Polyneuropathie, Organomegalie, Endokrinopathie, monoklonales Protein, Hautveränderungen), klinisch signifikante Amyloidose. – Die Teilnehmer dürfen weder in der Vergangenheit noch aktuell eine klinisch signifikante ZNS -Pathologie wie Epilepsie, Aphasie, Schlaganfall, schwere Hirnverletzung, Demenz , Parkinson-Krankheit oder Kleinhirnerkrankung aufweisen, und es darf keine klinisch aktive Psychose vorliegen. Es gelten andere im Prüfplan festgelegte Einschluss-/Ausschlusskriterien
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