Recruiting
Eine Studie zur Beurteilung der Auswirkungen von Mavacamten auf die Myokardstruktur bei Teilnehmern mit symptomatischer obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie - CV027-1088
Aktualisiert:
13 Januar, 2025
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ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Standort(e)
Recruiting
Einschlusskriterien: – Diagnose einer obstruktiven hypertrophen Kardiomyopathie (oHCM) gemäß den aktuellen Leitlinien der American College of Cardiology Foundation/American Heart Association und der European Society of Cardiology wie folgt: – Spitzengradient des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) ≥ 30 mmHg und ≥ 50 mmHg nach Valsalva-Manöver ((Verfahren zum Druckausgleich) oder nach körperlicher Betätigung – Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 55 % in Ruhe – Symptome der Funktionsklasse II oder III der New York Heart Association (NYHA) Ausschlusskriterien: – Eine bekannte infiltrative oder Speicherstörung, die eine kardiale Hypertrophie verursacht, die oHCM nachahmt – Dokumentierte obstruktive koronare Herzkrankheit oder Vorgeschickte eines Myokardinfarkts – Ein reanimationsbedingter plötzlicher Herzstillstand oder eine lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening – Ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD) oder Herzschrittmacher, oder eine andere Kontraindikation für eine kardiale Magnetresonanztomographie (CMR) Hinweis: Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien
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