Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Study connect Webseite durchsuchen

Recruiting

Eine Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986278 bei Teilnehmern mit fortgeschrittener Lungenfibrose - IM027-1015

Aktualisiert: 13 Mai, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Zusammenfassung zum Ausdrucken

SIND SIE AN DIESER STUDIE INTERESSIERT?
Drucken Sie diese Seite und den Leitfaden zu klinischen Studien aus, damit Sie sie mit Ihrem Arzt besprechen können.
Nutzen Sie unseren Leitfaden zu klinischen Studien, um mehr über die Schritte für die Teilnahme zu erfahren. Informieren Sie sich über die wichtigsten Punkte, über die Sie nachdenken sollten, und die Fragen, die Sie dem Studienteam stellen sollten, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.

Studiendetails

  • Phase III

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 21+

    Altersgruppe

  • 252

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: BMS-986278 Dosis 1
Medikament: BMS-986278
Experimentell: BMS-986278 Dosis 2
Medikament: BMS-986278
Placebo-Vergleichspräparat: BMS-986278 Placebo
Medikament: BMS-986278 Placebo

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: – Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) mit Merkmalen einer progressiven ILD innerhalb von 24 Monaten vor dem Screening, und einer Krankheitsausdehnung von ≥10 % bei Screening mittels hochauflösenden Computertomographie (HRCT) . – Teilnehmer mit Einnahme von Pirfenidon oder Nintedanib müssen seit mindestens 90 Tagen vor dem Screening eine stabile Dosis erhalten haben – Teilnehmer, die aktuell weder Pirfenidon noch Nintedanib einnehmen, dürfen innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening keines dieser Medikamente erhalten haben . – Mycophenolat-Mofetil (MMF), Mycophenolsäure (MA), Azathioprin (AZA) und Tacrolimus sind zulässig, sofern der Teilnehmer seit mindestens 90 Tagen vor dem Screening eine stabile Dosis erhält. Teilnehmer, die aktuell kein MMF, MA, AZA oder Tacrolimus erhalten, dürfen innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening keines dieser Medikamente erhalten haben. – Traditionelle krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD) (z. B. Methotrexat, Leflunomid, Sulfasalazin oder Hydroxychloroquin), biologische DMARD (z. B. TNF-Blocker und IL-1-Inhibitoren) und Januskinase-Inhibitoren (JAK-Inhibitoren) (z. B. Tofacitinib, Upadacitinib) sind zulässig, sofern der Teilnehmer seit mindestens 90 Tagen vor dem Screening eine stabile Dosis erhält. – Systemische Kortikosteroide sind zulässig, vorausgesetzt, der Teilnehmer erhält seit mindestens 70 Tagen vor Tag 1 Prednison ≤15 mg/Tag oder ein Äquivalent. – Gebärfähige Frauen müssen eine hochwirksame Verhütungsmethode nutzen und einen negativen Urin-/Serum-Schwangerschaftstest vorlegen – Männer, die mit gebärfähigen Frauen sexuell aktiv sind, stimmen der Verwendung von Barrieremethoden für Männer zur Verhütung zu Ausschlusskriterien: – Idiopathische Lungenfibrose mit Nachweis einer gewöhnlichen interstitiellen Lungenentzündung (UIP) beim Screening – Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder transitorischer ischämischer Attacke innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening – Signifikante Herzerkrankung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening nach Ermessen des Prüfarztes – Teilnehmer mit aktueller maligner Erkrankung oder vorheriger maligner Erkrankung in den letzten 5 Jahren vor dem Screening, mit Ausnahme von Teilnehmern, mit dokumentierter Vorgeschichte eines geheilten, nicht metastasierten Plattenepithelkarzinoms der Haut, Basalzellkarzinom der Haut oder Zervixkarzinoms in situ. Hinweis: Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information