Active, Not Recruiting
Eine Studie zu Mavacamten bei nicht-obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie - CV027-031
Aktualisiert:
24 Oktober, 2024
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ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Active, Not Recruiting
Einschlusskriterien: - Diagnose von HCM in Übereinstimmung mit den aktuellen Leitlinien der American College of Cardiology Foundation/American Heart Association und der European Society of Cardiology: ungeklärte linksventrikuläre Hypertrophie mit nicht dilatierten ventrikulären Kammern ohne andere kardiale oder systemische Erkrankung, die das erforderliche Ausmaß einer Hypertrophie einer maximalen linksventrikulären (LV) Wanddicke von ≥ 15 Millimetern (mm) oder ≥ 13 mm mit positiver Familienanamnese einer hypertrophen Kardiomyopathie [HCM]), bestätigt durch die Auswertung des Zentrallabors , verursachen könnten - Spitzendruckgradient des linksventrikulären Ausflusstrakts (Left Ventricular Outflow Tract, LVOT) < 30 mm Quecksilbersäule (mmHg) in Ruhe und < 50 mmHg mit Provokation (Valsalva-Manöver und Stress-Echokardiographie) - New York Heart Association (NYHA) Klasse II oder III Ausschlusskriterien: - Bekannte infiltrative oder Speicherstörung, die eine kardiale Hypertrophie verursacht, die eine nicht-obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie (nHCM) ähnelt, z. B. Morbus Fabry, Amyloidose oder Noonan-Syndrom mit LV-Hypertrophie - Vorgeschichte einer unerklärlichen Synkope innerhalb von 6 Monaten vor der Voruntersuchung - Vorgeschichte einer anhaltenden ventrikulären Tachyarrhythmie (> 30 Sekunden) innerhalb von 6 Monaten vor der Voruntersuchung Es gelten zusätzliche Ein- und Ausschlusskriterien.
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