Recruiting
Studie zur Beurteilung von CC-92480 in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason (480 Kd) im Vergleich zu Carfilzomib und Dexamethason (Kd) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (SUCCESSOR-2) - CA057-008
Aktualisiert:
10 April, 2024
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ClinicalTrials.gov
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Standort(e)
Recruiting
Einschlusskriterien: – Der Teilnehmer hat eine dokumentierte Diagnose des multiplen Myeloms und eine messbare Erkrankung, definiert als das Vorhandensein eines der folgenden Kriterien: – Myelomprotein (M-Protein) ≥ 0,5 Gramm pro Deziliter (g/dl) durch Serumprotein- Elektrophorese (sPEP) oder – M-Protein ≥ 200 Milligramm (mg)/24-Stunden Sammelurin durch Urinprotein-Elektrophorese (uPEP) oder – Für Teilnehmer ohne messbare Erkrankung bei sPEP oder uPEP: Serumspiegel der freien Leichtkette (sFLC) > 100 mg/l (10 mg/dl) beteiligte Leichtkette und abnormales Kappa/Lambda-FLC-Verhältnis. – Der Teilnehmer hat zuvor mindestens eine Myelom-Therapielinie erhalten. Hinweis: Eine Therapielinie kann mehrere Phasen umfassen (z. B. Induktion, [mit oder ohne] hämatopoetische Stammzelltransplantation, (mit oder ohne) Konsolidierung und/oder [mit oder ohne] Erhaltungstherapie). – Der Teilnehmer muss zuvor eine Behandlung mit Lenalidomid und mindestens zwei Zyklen eines monoklonalen Anti-CD38-Antikörpers erhalten haben. – Der Teilnehmer erreichte ein minimales Ansprechen oder besser auf mindestens eine vorherige Anti-Myelom-Therapie. – Der Teilnehmer muss eine dokumentierte Krankheitsprogression während oder nach seiner letzten Myelom-Therapielinie aufweisen. Ausschlusskriterien: – Der·Teilnehmer·wurde·zuvor mit CC-92480 oder Carfilzomib berhandelt. – Der Teilnehmer hat zu irgendeinem Zeitpunkt eine allogene Stammzelltransplantation oder innerhalb von zwölf Wochen nach Beginn der Studienbehandlung eine autologe Stammzelltransplantation erhalten. Es gelten weitere im Prüfplan definierte Kriterien.
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