Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer hat eine dokumentierte Diagnose von MM und eine messbare Erkrankung, definiert als das Vorhandensein eines
der folgenden Punkte:
- M-Protein ≥ 0,5 Gramm pro Deziliter (g/dl) durch Serumproteinelektrophorese
(sPEP) oder
- M-Protein ≥ 200 Milligramm (mg) pro 24-Stunden-Urinprobe durch
Urinproteinelektrophorese (uPEP)
- Für Teilnehmer ohne messbare Erkrankung bei sPEP oder uPEP: Serumspiegel der freien Leichtkette
(sFLC) > 100 mg/l (10 mg/dl) beteiligte Leichtkette und abnormales
Kappa/Lambda-FLC-Verhältnis.
- Die Teilnehmer haben eine bis drei vorherige Myelomtherapielinien erhalten.
- Die Teilnehmer erreichten ein minimales Ansprechen [minimal response, MR] oder besser bei mindestens einer vorherigen
Myelomtherapie.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer zeigte während der Behandlung oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Dosis eines Proteasom-Inhibitors
eine Progression.
- Bei Teilnehmern mit vorheriger Behandlung mit einem Bortezomib-haltigen Medikament war das beste
erreichte Ansprechen kein minimales Ansprechen (MR) oder besser oder der Teilnehmer
brach Bortezomib aufgrund von Toxizität ab.
- Der Teilnehmer wurde zuvor mit CC-92480 oder Pomalidomid behandelt.
Es gelten andere im Prüfplan definierte Kriterien.
