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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. IM047-003  |   NCT05170126

Eine Studie zur Sicherheit der Ozanimod-Exposition bei schwangeren Frauen und ihren Nachkommen

Zusammenfassung

  • Symbol für weibliches Geschlecht
  • N/A
    Altersgruppe
  • 3
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen über die Ergebnisse bei Mutter, Fötus und Säugling nach der Exposition gegenüber Ozanimod während der Schwangerschaft zu liefern, damit Patient:innen und Ärzte/Ärztinnen Vorteile und Risiken der Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft abwägen und fundierte Behandlungsentscheidungen treffen können.

Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
: – Diagnose der Multiplen Sklerose (MS) – Derzeit oder vor Kurzem schwanger – Wohnsitz in einem Land, in dem Ozanimod zur Behandlung der MS verschrieben wird.

Ausschlusskriterien

Symbol für Ausschlusskriterien
: – Vor dem ersten Kontakt mit dem Registry Coordination Center (RCC) bekannte diagnostische pränatale Testergebnisse – Exposition gegenüber bekannten Teratogenen und/oder Prüfmedikamenten während der Schwangerschaft Es gelten sonstige, im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien.
Zusätzliche Informationen*

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Nicht exponierte Vergleichskohorte mit MS

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Nicht exponierte Vergleichskohorte ohne MS

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

Studienarme

Ozanimod-exponiert

ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
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