Active, Not Recruiting
Eine Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Deucravacitinib im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA), die noch nicht mit biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika behandelt wurden oder zuvor eine Behandlung mit TNFα-Inhibitoren erhalten haben - IM011-055
Aktualisiert:
30 Oktober, 2024
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ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Active, Not Recruiting
Einschlusskriterien: - Diagnostizierte Psoriasis-Arthritis (PsA), die mindestens seit 3 Monaten vor der Voruntersuchung besteht - Erfüllt die Kriterien der Klassifizierung für Psoriasis-Arthritis (CASPAR) bei der Voruntersuchung - Aktive Plaque-Psoriasis-Hautläsion(en) oder dokumentierte Krankengeschichte von Plague-Psoriasis (PsO) bei der Voruntersuchung - Aktive Arthritis wie durch ≥ 3 geschwollene Gelenke und ≥ 3 schmerzhafte Gelenke bei der Voruntersuchung und an Tag 1 gezeigt - Der Wert des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP) beträgt ≥ 3 mg/l bei der Voruntersuchung - Für die optionale open-label Verlängerungsstudie muss die Behandlung in Woche 52 abgeschlossen sein Ausschlusskriterien: - Keine Plaque-Psoriasis bei der Voruntersuchung oder an Tag 1 - Andere Autoimmunerkrankung wie systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose, Multiple Sklerose, oder Vaskulitis - Vorgeschichte oder aktuelle entzündliche Gelenkerkrankung außer PsA (z. B. Gichtathritis, reaktive Arthritis, rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans, Borreliose) - Aktive Fibromyalgie - Erhielt eine zugelassene oder in der Erprobung befindliche biologische Therapie zur Behandlung von PsA oder PsO Es gelten andere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
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