Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Study connect Webseite durchsuchen

Recruiting

Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Deucravacitinib bei Patienten mit aktivem diskoidem und/oder subakutem kutanem Lupus erythematodes (DLE/SCLE) - IM011-132

Aktualisiert: 27 März, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Zusammenfassung zum Ausdrucken

SIND SIE AN DIESER STUDIE INTERESSIERT?
Drucken Sie diese Seite und den Leitfaden zu klinischen Studien aus, damit Sie sie mit Ihrem Arzt besprechen können.
Nutzen Sie unseren Leitfaden zu klinischen Studien, um mehr über die Schritte für die Teilnahme zu erfahren. Informieren Sie sich über die wichtigsten Punkte, über die Sie nachdenken sollten, und die Fragen, die Sie dem Studienteam stellen sollten, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.

Studiendetails

  • Phase II

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18-75

    Altersgruppe

  • 16

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Aktive Behandlung: Deucravacitinib Dosis 1
Medikament: Deucravacitinib
Experimentell: Aktive Behandlung: Deucravacitinib Dosis 2
Medikament: Deucravacitinib
Placebo/Vergleichspräparat: Placebo
Medikament: Placebo

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: -  Diagnose von diskoidem/subakutem kutanem Lupus erythematodes (DLE/SCLE) seit mindestens 3   Monaten vor dem Voruntersuchungstermin -  Erfüllt sowohl klinische als auch histopathologische diagnostische Kriterien für kutanen Lupus erythematodes (CLE) gemäß Prüfplan -  Erhält derzeit eine Behandlung für DLE/SCLE mit einem stabilen Regime von mindestens einem der folgenden Medikamente: orales Kortikosteroid, und/oder Malariamittel, und/oder Immunsuppressivum -  Eine Teilnahme ist mit oder ohne begleitenden systemischen Lupus erythematodes (SLE) möglich - Wenn der Teilnehmer nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) oder Analgetika erhält, muss der Teilnehmer 2 Wochen vor der Voruntersuchung eine stabile Dosis erhalten Ausschlusskriterien: -  Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen -  Eine der folgenden spezifischen CLE-Subtypen isoliert: akuter kutaner Lupus erythematodes (ACLE), Lupus tumidus, Lupus (profundus) Pannikulitis, Chilblain-Lupus (Frostbeulen-Lupus) -  Medikamenteninduzierter CLE und/oder medikamenteninduzierter systemischer Lupus erythematodes (SLE) -  Antiphospholipid-Antikörpersyndrom, schweres thrombotisches Ereignis oder ungeklärter Fehlgeburt innerhalb von 1 Jahr vor dem Voruntersuchungstermin - Vorgeschichte von 3 oder mehr ungeklärten aufeinanderfolgenden Fehlgeburten -  Aktiver schwerer oder instabiler neuropsychiatrischer SLE -  Andere Autoimmunerkrankungen oder nicht-SLE-bedingte entzündliche Gelenk- oder Hauterkrankung oder Überlappungssyndrome als primäre Erkrankung, die sich nach Ansicht des Prüfarztes signifikant auf die Beurteilung von Manifestationen und Aktivität der CLE/SLE-Erkrankung auswirken Es gelten andere im Prüfplan definierte Ausschlusskriterien

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information