Recruiting
Eine Studie zur Beurteilung der Medikamentenspiegel, Wirksamkeit und Sicherheit von Deucravacitinib bei Kindern und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis - IM011-126
Aktualisiert:
16 Februar, 2024
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ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Standort(e)
Recruiting
Einschlusskriterien: - Mädchen und Jungen im Alter von 12 bis < 18 Jahren für Kohorte 1. Mädchen und Jungen im Alter von 4 bis < 12 Jahren für Kohorte 2. - Plaque-Psoriasis seit mindestens 6 Monaten - Mittelschwere bis schwere Erkrankung - Geeignet für Phototherapie oder systemische Therapie - Muss den 52-wöchigen Behandlungszeitraum in Teil A oder B für die Langzeitverlängerungsphase (LTE) abgeschlossen haben Ausschlusskriterien: – Teilnehmer mit einem Körpergewicht von ≤30,0 kg beim Screening für Kohorte 1 (Alter 12 bis <18 Jahre), Teil A und Teil B. Teilnehmer mit einem Körpergewicht von ≤13,0 kg beim Screening für Kohorte 2 (Alter 4 bis <12 Jahre), Teil A und Teil B. – Andere Formen der Psoriasis – Kürzlich zurückliegende Infektion – Frühere Exposition mit Deucravacitinib (BMS-986165) oder dem aktivem Vergleichspräparat – Nachweis einer aktiven TB für den LTE-Zeitraum Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien
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