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  • NCT04267393

Active, Not Recruiting

Sicherheit und Wirksamkeit von BMS-986263 bei Erwachsenen mit kompensierter Zirrhose (Lebererkrankung) aufgrund nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) - IM025-017

Aktualisiert: 9 Januar, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase II

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 21-75

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Dosis A BMS-986263
Medikament: BMS-986263
Experimentell: Dosis B BMS-986263
Medikament: BMS-986263
Placebo/Vergleichspräparat: Placebo
Sonstiges: Placebo

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: - Teilnehmer mit Fibrose-Score Stadium 4 (NASH CRN) bei einer Leberbiopsie, die innerhalb von 12 Monaten durchgeführt wurde - Männer und Frauen müssen zustimmen, Verhütungsmethoden anzuwenden Ausschlusskriterien: - Eine Verschlechterung der Lebererkrankung oder einer anderen Erkrankung könnte nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit des Teilnehmers beeinträchtigen - Bekannter immungeschwächter Status oder eine Erkrankung oder ein Zustand, die beziehungsweise der die Sicherheit des Teilnehmers beeinträchtigen könnte - Frühere Behandlung mit BMS-986263 - Klinisch relevante Auffälligkeiten bei körperlichen Untersuchungen, Vitalfunktionen, EKGs oder klinischen Labortests - Leberdekompensation Es gelten weitere im Prüfplan festgelegte Ein-/Ausschlusskriterien

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