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Active, Not Recruiting

Eine Studie zu Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom - CA209-9DW

Aktualisiert: 17 Januar, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Nutzen Sie unseren Leitfaden zu klinischen Studien, um mehr über die Schritte für die Teilnahme zu erfahren. Informieren Sie sich über die wichtigsten Punkte, über die Sie nachdenken sollten, und die Fragen, die Sie dem Studienteam stellen sollten, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.

Studiendetails

  • Phase 3

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimental: Nivolumab + Ipilimumab
Medikament: Nivolumab, Ipilimumab
Active Comparator: Sorafenib/Lenvatinib
Medikament: lenvatinib, Sorafenib

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: – Die Teilnehmer müssen eine Diagnose von HCC basierend auf histologischer Bestätigung haben – Bei den Teilnehmern muss ein fortgeschrittenes HCC vorliegen – Die Teilnehmer müssen mindestens eine messbare, zuvor unbehandelte Läsion gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 aufweisen – Ein Child-Pugh-Score von 5 oder 6 muss vorliegen – Ein Leistungsstatus nach der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 muss vorliegen. Ausschlusskriterien: – Bekanntes fibrolamelläres HCC, sarkomatoides HCC oder gemischtes Cholangiokarzinom und HCC – Vorherige Lebertransplantation – Episoden einer hepatischen Enzephalopathie (größer oder gleich [>=] Grad 2) innerhalb von 12 Monaten vor der Randomisierung – Aktive Hirnmetastasen oder leptomeningeale Metastasen. Andere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien könnten zutreffen.

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