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Active, Not Recruiting

Eine Studie zu Nivolumab und Ipilimumab für unbehandelte Patienten mit einem NSCLC im Stadium III, das inoperabel ist oder für das keine chirurgische Entfernung geplant ist - CA209-73L

Aktualisiert: 17 Januar, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase III

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
In der Erprobung befindlich: Arme A
Medikament: Ipilimumab, Nivolumab
In der Erprobung befindlich: Arme B
Medikament: Nivolumab
In der Erprobung befindlich: Arme C
Medikament: Durvalumab

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: - Leistungsstatus gemäß der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 - Lokal fortgeschrittenes, histologisch bestätigtes NSCLC im Stadium IIIA, IIIB oder IIIC (T1-2 N2-3 M0, T3 N1-3 M0 oder T4 N0-3 M0) gemäß der 8. TNM-Klassifikation. - Neu diagnostiziert und nicht vorbehandelt, ohne vorherige lokale oder systemische Krebstherapie als Primärtherapie für lokal fortgeschrittene Erkrankung. Ausschlusskriterien: - Jegliche Erkrankung, einschließlich eines medizinischen, emotionalen, psychiatrischen oder logistischen Zustands/Umstands, die nach Meinung des Prüfarztes den Patienten an der Einhaltung des Protokolls hindern oder die das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen würde. - Eine frühere Behandlung mit einem PD-1-, PD-L1-, PD-L2- oder CTLA-4-Antikörper oder jeglichen anderen Antikörpern oder Medikamenten, die speziell gegen die Kostimulation von T-Zellen oder die Checkpoint -Signalwege gerichtet sind. - Aktive Infektion, die innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung eine systemische Therapie erfordert. - Frühere Malignität, die in den letzten 3 Jahren aktiv war, außer lokal heilbare Krebserkrankungen , die offensichtlich geheilt wurden, - Teilnehmer mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung oder einer Erkrankung , die eine systemische Behandlung mit entweder Kortikosteroiden (> 10 mg Prednison-Äquivalent täglich ) oder anderen Immunsuppressiva innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Randomisierung erfordert. - Organ- oder Gewebetransplantation in der Vorgeschichte, die eine systemische Anwendung von Immunsuppressiva erfordert. - Klinisch nachgewiesener Gehörverlust und frühere thorakale Strahlentherapie. Weitere durch den Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können zutreffen

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