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  • NCT03989414

Active, Not Recruiting

Eine Studie zur Bestimmung der empfohlenen Dosis und des Behandlungsschemas und zur Beurteilung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von CC-92480 in Kombination mit Standardbehandlungen bei Teilnehmern mit rezidivierendem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM) und neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM) - CC-92480-MM-002

Aktualisiert: 26 November, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

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Studiendetails

  • Phase I/Phase II

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Kohorte A: CC-92480 mit Bortezomib und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Bortezomib, Dexamethason
Experimentell: Kohorte C: CC-92480 mit Carfilzomib und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Dexamethason, Carfilzomib
Experimentell: Kohorte D: CC-92480 mit Bortezomib und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Bortezomib, Dexamethason
Experimentell: Kohorte F: CC-92480 mit Carfilzomib und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Dexamethason, Carfilzomib
Experimentell: Kohorte G: CC-92480 mit Bortezomib und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Bortezomib, Dexamethason
Experimentell: Kohorte H: CC-92480 mit Elotuzumab und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Dexamethason, Elotuzumab
Experimentell: Kohorte I: CC-92480 mit Isatuximab und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Dexamethason, Isatuximab
Experimentell: Kohorte J: CC-92480 mit Elotuzumab und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Dexamethason, Elotuzumab
Experimentell: Kohorte K: CC-92480 mit Isatuximab und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Dexamethason, Isatuximab
Experimentell: Unterkohorte B1: CC-92480 mit Daratumumab und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Dexamethason, Daratumumab
Experimentell: Unterkohorte B2: CC-92480 mit Daratumumab und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Dexamethason, Daratumumab
Experimentell: Unterkohorte B3: CC-92480 mit Daratumumab und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Dexamethason, Daratumumab
Experimentell: Unterkohorte E1: CC-92480 mit Daratumumab und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Dexamethason, Daratumumab
Experimentell: Unterkohorte E2: CC-92480 mit Daratumumab und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Dexamethason, Daratumumab
Experimentell: Unterkohorte E3: CC-92480 mit Daratumumab und Dexamethason
Medikament: CC-92480, Dexamethason, Daratumumab

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: • Performance–Status nach der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2 Für Teilnehmer der Kohorten A, B, C, D, E, F, H, I, J und K gelten auch die folgenden Einschlusskriterien : - Dokumentierte Diagnose des multiplen Myeloms (MM) und messbare Erkrankung - Dokumentierte Krankheitsprogression während oder nach der letzten Myelom-Therapielinie - Erreichen eines Ansprechens (minimales Ansprechen [MR] oder besser) auf mindestens 1 Vortherapie Ausschlusskriterien: - Plasmazellleukämie, Waldenstrom-Makroglobulinämie, POEMS-Syndrom (Polyneuropathie, Organomegalie, Endokrinopathie, monoklonales Protein und Hautveränderungen) oder klinisch signifikante Amyloidose - Bekannte Beteiligung des zentralen Nervensystems (ZNS) mit Myelom - Erhalt von Immunsuppressiva innerhalb der letzten 14 Tage vor Beginn der Studienbehandlung - Unkontrollierter Bluthochdruck oder unkontrollierter Diabetes innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien

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