Für weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol Myers Squibb besuchen Sie bitte die Website www.BMSStudyConnect.com
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigtes Nierenkarzinom mit klarzelligen Veränderungen einschließlich Teilnehmer, die unter Umständen auch sarkomatoide Merkmale aufweisen.
- Fortgeschrittenes (nicht zugänglich für kurative Chirurgie oder Strahlentherapie) Nierenzellkarzinom (renal cell carcinoma, RCC) oder metastasierendes RCC (mRCC).
- Mittels CT oder MRT gemäß RECIST 1.1.
-Kriterien messbare Erkrankung.
- Keine frühere systemische Therapie für RCC
- Intermediäres oder ungünstiges Risikoprofil gemäß dem International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC).
Ausschlusskriterien:
- Aktive Metastasen des zentralen Nervensystems (ZNS).
- Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung. Eine frühere Behandlung mit Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137- oder Anti-CTLA-4-Antikörpern oder anderen Antikörpern oder Medikamenten, die speziell gegen die T-Zell
-Costimulation oder die Checkpoint-Pfade gerichtet sind. Weitere durch den Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können zutreffen
