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  • NCT03661320

Active, Not Recruiting

Eine Studie zum Vergleich von Chemotherapie allein mit Chemotherapie plus Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205 mit anschließender postoperativer Fortsetzung der Therapie mit Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205 bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Harnblasenkarzinom - CA017-078

Aktualisiert: 29 Januar, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase III

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Aktives Vergleichspräparat: Arm A: Chemotherapie mit Gemcitabin/Cisplatin (GC)
Medikament: Gemcitabin, Cisplatin
Experimentell: Arm B: Nivolumab + GC-Chemotherapie
Medikament: Gemcitabin, Cisplatin Biologikum: Nivolumab

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: - Der Teilnehmer muss als geeignet betrachtet werden für eine radikale Zystektomie (RZ), die von seinem Onkologen und/oder Urologen durchgeführt wird, und er muss der radikalen Zystektomie (RZ) nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie zustimmen. - Leistungsstatus nach der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 Ausschlusskriterien: - Klinischer Nachweis eines oder mehrerer positiver Lymphknoten (≥ 10 mm in der kurzen Achse) oder eines metastasierenden Harnblasenkarzinoms - Ebenfalls nicht zulässig ist eine vorherige systemische Therapie, eine Strahlentherapie oder ein chirurgischer Eingriff wegen eines Harnblasenkarzinoms, mit Ausnahme einer transurethralen Resektion des Harnblasentumors (Transurethral Resection of Bladder Tumor, TURBT) oder Biopsien

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