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  • NCT03464097

Recruiting

Eine placebokontrollierte Studie zu oralem Ozanimod als Erhaltungstherapie bei mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn - RPC01-3203

Aktualisiert: 6 März, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

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Nutzen Sie unseren Leitfaden zu klinischen Studien, um mehr über die Schritte für die Teilnahme zu erfahren. Informieren Sie sich über die wichtigsten Punkte, über die Sie nachdenken sollten, und die Fragen, die Sie dem Studienteam stellen sollten, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.
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Studiendetails

  • Phase III

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18-75

    Altersgruppe

  • 180

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Ozanimod
Medikament: Ozanimod
Placebo-Vergleichspräparat: Placebo
Sonstiges: Placebo

Wichtigste Eignungskriterien

Weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol-Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: - Erfüllung der Einschlusskriterien zum Zeitpunkt des Eintritts in die Induktionsstudie und beim Abschluss der Wirksamkeitsbeurteilungen in Woche 12 der Induktionsstudie – Klinisches Ansprechen und/oder klinische Remission und/oder ein durchschnittlicher täglicher Stuhlfrequenz -Score ≤ 3 und ein durchschnittlicher Bauchschmerz-Score ≤ 1 mit Bauchschmerzen und Stuhl frequenz nicht schlechter als der Ausgangswert in Woche 12 der Induktionsstudie Ausschlusskriterien: - Teilweise oder vollständige Kolektomie, Dünndarmresektion oder Stoma seit Tag 1 der Induktionsstudien oder Entwicklung einer symptomatischen Fistel - Rektale Steroidtherapie, rektale 5-Aminosalicylate, parenterale Kortikosteroide, immunmodulatorische Wirkstoffe, Prüfpräparate oder Apherese Es gelten andere im Prüfplan festgelegte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information