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Recruiting

Eine Studie zur Erprobung der Immuntherapie mit dem Prüfmedikament BMS-986253, das in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen verabreicht wird - CA027-002

Aktualisiert: 16 Mai, 2022   |   ClinicalTrials.gov

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Verwenden Sie den Studienleitfaden, um den Prozess der Teilnahme an einer klinischen Studie zu überblicken. Verstehen Sie die wichtigsten zu berücksichtigenden Faktoren, bevor Sie sich entscheiden und Fragen an Ihr Gesundheitsteam stellen.

Studiendetails

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • 45

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
In der Erprobung befindlich: Dosierungserweiterung
Medikament: BMS-986253 Biologikum: Nivolumab
In der Erprobung befindlich: Dosisfindung
Medikament: BMS-986253 Biologikum: Nivolumab
Experimental: Part 1C: BMS-986253 + nivolumab + ipilimumab
Biologikum: Nivolumab Medikament: BMS-986253 Biological: Ipilimumab
Experimental: Part 2A: BMS-986253 + nivolumab + ipilimumab
Biological: Ipilimumab Biologikum: Nivolumab Medikament: BMS-986253
Placebo Comparator: Part 2B: Placebo + nivolumab + ipilimumab
Biological: Ipilimumab Biologikum: Nivolumab Other: Placebo

Wichtigste Eignungskriterien

Nähere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: - Histologisch oder zytologisch bestätigter solider Tumor in einem fortgeschrittenen (metastasierten, rezidivierenden und/oder nicht resezierbaren) Stadium mit messbarer Erkrankung gemäß RECIST 1.1-Kriterien - Mindestens 1 für die Biopsie zugängliche Läsion - Leistungsstatus nach der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1 Ausschlusskriterien: - Teilnehmer mit Metastasen im ZNS als einzigem Ort der aktiven Erkrankung (Teilnehmer mit kontrollierten Hirnmetastasen dürfen jedoch an der Studie teilnehmen) - Teilnehmer mit aktiver, bekannter oder vermuteter Autoimmunerkrankung - Teilnehmer mit Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg Prednison-Äquivalente) oder anderen Immunsuppressiva innerhalb von 14 Tagen nach Verabreichung der Studienbehandlung erfordern - Teilnehmer mit einer bekannten Vorgeschichte eines positiven Tests auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) oder bekanntes erworbenes Immunmangelsyndrom (AIDS) - Behandlung mit zytotoxischen Substanzen, sofern nicht mindestens 4 Wochen seit der letzten Dosis der vorherigen Antikrebstherapie und Einleitung der Studienbehandlung vergangen sind Weitere durch den Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können zutreffen

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an BMS zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information