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Recruiting

Diese Studie untersucht BMS-986165, um die Wirkung in Patienten mit systemischem Lupus Erythematodes (SLE) zu beurteilen - IM011-021

Aktualisiert: 21 Oktober, 2019   |   ClinicalTrials.gov

Zusammenfassung zum Ausdrucken

Ziehen Sie diese Studie in Erwägung?
Drucken Sie diese Seite und den Studienleitfaden zur Unterstützung Ihres Gesprächs mit dem Arzt.aus.
Verwenden Sie den Studienleitfaden, um den Prozess der Teilnahme an einer klinischen Studie zu überblicken. Verstehen Sie die wichtigsten zu berücksichtigenden Faktoren, bevor Sie sich entscheiden und Fragen an Ihr Gesundheitsteam stellen.

Studiendetails

  • Phase 2

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18-75

    Altersgruppe

  • 134

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimental: BMS-986165 Dose 1 oral administration
Drug: BMS-986165
Experimental: BMS-986165 Dose 2 oral administration
Drug: BMS-986165
Experimental: BMS-986165 Dose 3 oral administration
Drug: BMS-986165
Placebo Comparator: Placebo oral administration
Other: Placebo

Wichtigste Eignungskriterien

Nähere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol-Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: - Erfüllt die Klassifikationskriterien der Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) für SLE (Systemischer Lupus erythematodes) und wurde ≥ 24 Wochen vor dem Voruntersuchungstermin diagnostiziert - Eine der folgenden: antinuklearer Antikörper (ANA) ≥ 1:80 oder positives anti-Doppelstrang-DNA (dsDNA) oder positives anti-Smith (Sm) - Systemischer Lupus erythematodes Krankheitsaktivitätsindex 2000 (Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 [SLEDAI 2K]) ≥ 6 Punkte und klinischer SLEDAI-2K Score ≥ 4 Punkte Ausschlusskriterien: - Patienten mit medikamenteninduziertem SLE, gewisse andere Autoimmunerkrankungen und aktive, schwerwiegende Lupusnephritis - SLE Overlap-Syndrom wie Sklerodermie und Sharp-Syndrom (Mischkollagenose) - Klinisch signifikante Abnormalitäten auf dem Brust-Röntgenbild oder EKG - Anamnese einer signifikanten Medikamentenallergie Andere vom Prüfplan definierte Einschluss/Ausschlusskriterien können zutreffen.

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an BMS zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information