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Active, Not Recruiting

Eine Studie zu Nivolumab in Kombination mit Cabozantinib versus Sunitinib bei Teilnehmern mit nicht vorbehandeltem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom - CA209-9ER

Aktualisiert: 12 Januar, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase 3

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Dublette
Medikament: Cabozantinib Biologika: Nivolumab
Aktives Vergleichspräparat: Monotherapie
Medikament: Sunitinib
Experimentell: Triplette
Biologika: Ipilimumab

Wichtigste Eignungskriterien

Nähere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: - Histologische Bestätigung eines Nierenzellkarzinoms mit einer Klarzellkomponente, inklusive Patienten, die auch sarcomatoide Merkmale haben - Fortgeschrittenes (nicht zugänglich für kurative Chirurgie oder Strahlentherapie) oder metastasierendes (Stadium IV gemäß des amerikanischen Krebskomitees, American Joint Committee on Cancer, AJCC) Nierenzellkarzinom (NZK) - Keine vorherige systemische Therapie des NZK mit Ausnahme der folgenden Behandlungen: i) Eine vorherige adjuvante oder neo-adjuvante Therapie für komplett entfernbares NZK, sofern eine solche Therapie keinen Wirkstoff enthält, der VEGF oder VEGF-Rezeptoren enthält und sofern der Rückfall mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis der adjuvanten oder neo-adjuvanten Therapie erfolgte Ausschlusskriterien: - Alle aktiven ZNS-Metastasen - Jede aktive bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung. - Patienten mit einer Erkrankung, die eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg täglich eines prednisonäquivalenten Medikaments) innerhalb von 14 Tagen nach der Randomisierung nötig macht Andere vom Protokoll definierte Einschluss/Ausschlusskriterien können Anwendung finden

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
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