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Recruiting

Eine randomisierte, offene Phase-III Studie zu Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab gegenüber Behandlungsstandard-Chemotherapie bei Teilnehmern mit bisher unbehandeltem inoperablem oder metastasiertem Urothelkarzinom - CA209-901

Aktualisiert: 26 August, 2019   |   ClinicalTrials.gov

Zusammenfassung zum Ausdrucken

Ziehen Sie diese Studie in Erwägung?
Drucken Sie diese Seite und den Studienleitfaden zur Unterstützung Ihres Gesprächs mit dem Arzt.aus.
Verwenden Sie den Studienleitfaden, um den Prozess der Teilnahme an einer klinischen Studie zu überblicken. Verstehen Sie die wichtigsten zu berücksichtigenden Faktoren, bevor Sie sich entscheiden und Fragen an Ihr Gesundheitsteam stellen.

Studiendetails

  • Phase 3

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • 102

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Arm A: In der Erprobung befindliche Immuntherapie
Biologika: ipilimumab Biologika: nivolumab
Aktives Vergleichspräparat: Arm B: Chemotherapie nach Versorgungsstandard
Medikament: gemcitabine Medikament: carboplatin Medikament: cisplatin
Experimentell: Arm C: In der Erprobung befindliche Immuntherapie
Biologika: nivolumab Medikament: cisplatin Medikament: gemcitabine
Aktives Vergleichspräparat: Arm D: Chemotherapie nach Versorgungsstandard
Medikament: cisplatin Medikament: gemcitabine

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: - Metastasiertes oder inoperables Urothelkarzinom - Mindestens eine messbare Läsion - Uneingeschränkte Aktivität oder falls diese eingeschränkt ist, Fähigkeit zu Gehen und leichte Aktivitäten wie leichte Haushaltsarbeit oder Büroarbeit zu bewältigen - Keine vorherige systemische Chemotherapie bei metastasiertem Urothelkarzinom Ausschlusskriterien: - Krankheit, die für eine kurative lokale Therapie geeignet ist - Aktive Gehirnmetastasen oder leptomeningeale Metastasen - Aktive, bekannte Autoimmunkrankheit oder Verdacht auf eine Autoimmunkrankheit - Vorherige Behandlung mit Anti-PD-1, Anti-PD-L1, Anti-PD-L2, Anti-CD137- oder Anti-CTLA-4 Antikörpern oder anderen Antikörpern oder Medikamenten, die speziell gegen die T-Zell Kostimulation oder die Checkpoint-Signalwege gerichtet sind Weitere studienrelevante Ein- und Ausschlusskriterien können zutreffen