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Active, Not Recruiting

Studie zu Nivolumab plus Ipilimumab, Ipilimumab oder Cabazitaxel für Männer mit einem metastasierenden kastrationsresistenten Prostatakarzinom - CA209-650

Aktualisiert: 5 Januar, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase II

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
In der Erprobung befindlich: Kohorte A (Arm A)
Biologikum: Nivolumab, Ipilimumab
In der Erprobung befindlich: Kohorte B (Arm B)
Biologikum: Ipilimumab, Nivolumab
In der Erprobung befindlich: Kohorte C (Arm C)
Biologikum: Ipilimumab, Nivolumab
In der Erprobung befindlich: Kohorte D (Arm D1)
Biologikum: Nivolumab, Ipilimumab
In der Erprobung befindlich: Kohorte D (Arm D2)
Biologikum: Nivolumab, Ipilimumab
In der Erprobung befindlich: Kohorte D (Arm D3)
Biologikum: Ipilimumab
In der Erprobung befindlich: Kohorte D (Arm D4)
Medikament: Prednison, Cabazitaxel

Wichtigste Eignungskriterien

Nähere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: - Nachweis einer Erkrankung im Stadium IV (wie in den Kriterien des American Joint Committee of Cancer definiert ) bei einem vorherigen Knochen-, CT- und/oder MRT-Scan. - Leistungsstatus gemäß der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–1 - Laufende Androgenentzugstherapie (ADT) mit einem Gonadotropin-freisetzenden Hormon (GnRH)-Analogon oder eine chirurgische/medizinische Kastration mit einem Testosteron-Spiegel von ≤ 1,73 nmol/l (50 ng/dl) - Teilnehmer mit Symptomen des Skelettsystems, die bereits Medikamente zur Stärkung der Knochen erhalten, sind geeignet, wenn die Behandlung > 28 Tage vor Beginn der Studienbehandlung initiiert wurde Ausschlusskriterien: - Karzinom, das sich auf die Leber oder das Gehirn ausgebreitet hat - Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung oder Infektion - Vorherige Behandlung mit Medikamenten, die gegen Signalwege für die Kostimulation von T-Zellen gerichtet sind (z. B. Checkpoint-Inhibitoren) - Frühere Strahlentherapie im Gesamtbeckenbereich oder Strahlentherapie für > 30 % des Knochenmarks. Eine knochenbezogene palliative Strahlentherapie für schmerzhafte Knochenmetastasen im Beckenbereich ist bis zu 14 Tage vor der Behandlungszuweisung erlaubt. Weitere durch den Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können zutreffen

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information