Active, Not Recruiting
Eine randomisierte, multizentrische, offene Phase-3-Studie zu Nivolumab plus Ipilimumab versus Oxaliplatin plus Fluoropyrimidin bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem oder metastasierendem Krebs des Magens oder gastroösophagealen Übergangs - CA209-649
Aktualisiert: 30 November, 2023 | ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Active, Not Recruiting
Einschlusskriterien: - Männliche oder weibliche Studienteilnehmer die mindestens 18 Jahre alt sind - Patienten müssen ein inoperables, fortgeschrittenes, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs aufweisen - haben innerhalb der letzten 6 Monate keine adjuvante oder neoadjuvante Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie oder beides) erhalten - müssen uneingeschränkt aktiv sein oder müssen bei eingeschränkter Aktivität in der Lage sein, zu gehen und leichte körperliche Tätigkeiten auszuüben, wie leichte Hausarbeit oder Büroarbeit - müssen einverstanden sein, vor dem Behandlungsbeginn eine Tumorgewebeprobe (entweder aus einer vorhergehenden Operation oder Biopsie innerhalb der letzten 6 Monate oder frisches Gewebe) zur Verfügung zu stellen. Ausschlusskriterien: - Vorhandensein von Tumorzellen im Gehirn oder Rückenmark, die nicht behandelt wurden - Aktive bekannte oder Verdacht auf eine Autoimmunerkrankung - Schwere oder unkontrollierte medizinische Störung oder aktive Infektion - Bekannte Krankengeschichte eines positiven HIV (Human Immunodeficiency Virus) Test oder bekanntes Erworbenes Abwehrschwäche-Syndrom (AIDS (Acquired immunodeficiency syndrome)) - Positives Testergebnis für Hepatitis B oder C als Anzeichen einer akuten oder chronischen Infektion Andere im Prüfplan definierte Ein/Ausschlusskriterien können zutreffen.
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