Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect

Not Yet Recruiting

Studie hodnotící bezpečnost, snášenlivost a účinnost pumitamigu podávaného samostatně nebo v kombinaci s ipilimumabem nebo kabozantinibem u účastníků s pokročilým karcinomem ledvin (RCC) (ROSETTA RCC-208) - CA266-0008

Updated: 2 únor, 2026   |   ClinicalTrials.gov

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 1/fáze 2

    Fáze

  • Pohlaví

  • 18+

    Věková skupina

  • 48

    Umístění

  • Not Yet Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Experimentální: Část 1A: Rameno A
Léčivý přípravek: Pumitamig, Ipilimumab
Experimentální: Část 1A: Rameno B
Léčivý přípravek: Pumitamig, Ipilimumab
Experimentální: Část 1B: Rameno G
Léčivý přípravek: Pumitamig, Kabozantinib
Experimentální: Část 1B: Rameno H
Léčivý přípravek: Pumitamig, Kabozantinib
Experimentální: Část 2A: Rameno C
Léčivý přípravek: Pumitamig, Ipilimumab
Experimentální: Část 2A: Rameno D
Léčivý přípravek: Pumitamig, Ipilimumab
Jiný: Část 2A: Rameno E
Léčivý přípravek: Ipilimumab, Nivolumab
Experimentální: Část 2A: Rameno F
Léčivý přípravek: Pumitamig
Experimentální: Část 2B: Rameno I
Léčivý přípravek: Pumitamig, Kabozantinib
Experimentální: Část 2B: Rameno L
Léčivý přípravek: Pumitamig
Experimentální: Část 2B: Rameno J
Léčivý přípravek: Pumitamig, Kabozantinib
Jiný: Část 2B: Rameno K
Léčivý přípravek: Nivolumab

Klíčová kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení - Účastníci musí mít histologicky potvrzenou diagnózu lokálně pokročilého, neresekovatelného (nevhodného pro kurativní chirurgický zákrok nebo radioterapii) nebo metastatického karcinomu ledvin (RCC). - Pro zařazení do části 1 musí mít účastníci světlobuněčný RCC (ccRCC) nebo nesvětlobuněčný RCC (nccRCC). Poznámka: Do části 2 je možné zařazovat pouze účastníky s ccRCC. - Účastníci mohou mít příznivý, střední nebo špatný rizikový profil. - Účastníci nesměli podstoupit předchozí systémovou léčbu metastatického RCC s následujícími výjimkami: i) Je povolena jedna předchozí adjuvantní nebo neoadjuvantní léčba zcela resekovatelného RCC, pokud taková léčba nezahrnovala látku, která cílí na vaskulární endotelový růstový faktor (VEGF) nebo receptory VEGF, a pokud k recidivě došlo nejméně 6 měsíců po poslední dávce adjuvantní nebo neoadjuvantní léčby. ii) Pro účastníky v části 1A: Předchozí systémová léčba metastatického onemocnění je povolena, pokud účastník nepodstoupil žádnou léčbu cílenou na cytotoxický antigen T-lymfocytů 4 (CTLA-4) (např. ipilimumab). iii) Pro účastníky v části 1B: Předchozí systémová léčba metastatického onemocnění je povolena, pokud účastník nepodstoupil předchozí léčbu kabozantinibem. - Účastníci musí mít měřitelné onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1. Kritéria pro vyřazení – Účastníci nesmí mít jakékoli neléčené metastázy CNS. - Účastníci nesmí mít stav vyžadující systémovou léčbu kortikosteroidy (> 10 mg ekvivalentu prednisonu denně) nebo jinými imunosupresivními léky během 14 dnů před 1. dnem 1. cyklu (C1D1). - Účastníci nesmí mít v anamnéze intersticiální plicní onemocnění nebo pneumonitidu. - Účastníci nesmí mít nekontrolovaný pleurální nebo perikardiální výpotek vyžadující opakované terapeutické drenážní postupy. - Účastníci nesmí mít závažné kardiovaskulární onemocnění, jako je infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, arteriální trombóza, cévní mozková příhoda v období 6 měsíců před C1D1, nekontrolovanou hypertenzi (systolický tlak ≥ 150, diastolický tlak ≥ 90 mmHg) navzdory optimální léčbě ani vrozený syndrom dlouhého QT intervalu. - Účastníci nesmí mít protein v moči ≥ 2+ a protein z 24hodinového sběru moči ≥ 1 g ve výchozím stavu. - Účastníci nesmí mít prokázané závažné poruchy koagulace. - Účastníci nesmí mít v anamnéze hlubokou žilní trombózu, plicní embolii nebo jakoukoli jinou významnou tromboembolii během 6 měsíců před C1D1. - Účastníci nesmí mít v anamnéze břišní píštěle nebo gastrointestinální (GI) perforace během 6 měsíců. - Účastníci nesmí podstoupit velký chirurgický zákrok nebo utrpět trauma během 28 dnů před C1D1. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail