Kritéria pro zařazení - Účastník musí mít histologicky potvrzený recidivující nebo metastatický kolorektální adenokarcinom, který nebyl dříve léčen a není vhodný pro kurativní chirugický zákrok. - Účastník nesmí mít zjištěnou přítomnost kolorektálního karcinomu (colorectal carcinoma, CRC) s defektem v opravě chybného párování (mismatch repair deficient, dMMR) nebo CRC s vysokou mikrosatelitní nestabilitou (microsatellite instability-high, MSI-H) na základě výsledků z anamnézy (musí být použit validovaný test). - Účastník nesmí mít na základě výsledků lokálních testů zjištěnu přítomnost genu, který kóduje mutaci proteinu B-Raf (BRAF) V600E. - Účastník musí mít měřitelné onemocnění definované podle kritérií pro hodnocení odpovědi na léčbu u solidních nádorů ( RECIST) v1.1. Kritéria pro vyřazení - Účastník nesmí mít žádné neléčené známé metastázy v centrálním nervovém systému (CNS), včetně metastáz do mozku, leptomeningeálních metastáz a/nebo komprese míchy. - Účastník nesmí mít žádnou malignitu, která byla aktivní během předchozích 2 let, s výjimkou lokálně léčitelných nádorových onemocnění, která byla zjevně vyléčena a nyní jsou považována za onemocnění s nízkým rizikem recidivy. - Účastník nesmí mít závažné kardiovaskulární onemocnění, jako je infarkt myokardu , nestabilní angina pectoris, arteriální trombóza nebo cévní mozková příhoda v období 6 měsíců před randomizací, nekontrolovanou hypertenzi (systolický tlak ≥ 160, diastolický tlak ≥ 100 mmHg) navzdory optimální léčbě ani vrozený syndrom dlouhého QT intervalu. - Účastník neabsolvoval předchozí systémovou léčbu protilátkami proti PD-1 (programovaná buněčná smrt-1), PD-L1 (ligand, který se váže na PD-1), PD-L2, agonisty CD137 nebo protilátkami proti CTLA-4 (cytotoxický T-lymfocytární antigen 4) ani léčbu jakoukoli jinou protilátkou či lékem specificky cíleným na kostimulaci T-lymfocytů nebo na dráhu kontrolních bodů imunitní reakce nebo chemoterapii. - Mohou platit ještě další kritéria pro zařazení/vyřazení stanovená protokolem.