Recruiting
Klinické hodnocení fáze 2/3 přípravku izalontamab brengitecan oproti chemoterapii na bázi platiny u metastázujícího uroteliálního karcinomu s progresí onemocnění při imunoterapii nebo po ní - CA244-0012
Updated: 13 říjen, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Recruiting
Kritéria pro zařazení: - Účastníci musí mít histologicky potvrzený pokročilý uroteliální karcinom. - Účastníci musí být způsobilí k chemoterapii na bázi platiny. - Účastníci musí mít zkušenosti s anti-PD-(L)1 (v lokálně pokročilém nebo metastatickém stavu), buď v kombinaci s jinou systémovou léčbou, nebo následně po ní. - Účastníci léčení pouze v perioperačním stavu musí mít relaps během 12 měsíců od poslední dávky léčby. - Účastníci musí mít alespoň ≥ 1 měřitelnou lézi podle kritérií RECIST v1.1. - Účastníci musí mít stav výkonnosti podle Východní skupiny pro spolupráci v onkologii (ECOG) 0–1. Kritéria pro vyřazení: - Účastníci nesmí během 12 měsíců podstoupit chemoterapii na bázi platiny. - Účastníci nesmí podstoupit > 2 předchozí režimy bez ohledu na stav. - Účastníci nesmí podstoupit předchozí léčbu ADC cílenou na EGFR nebo HER3. - Účastníci nesmí podstoupit předchozí léčbu inhibitorem topoizomerázy 1. - Účastníci nesmí mít aktivní, neléčené mozkové metastázy. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
