Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect

Not Yet Recruiting

Studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravků KarXT + KarX-EC u kognitivní poruchy při Alzheimerově chorobě - CN012-0051

Updated: 16 červen, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 3

    Fáze

  • Pohlaví

  • 60-85

    Věková skupina

  • 86

    Umístění

  • Not Yet Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Léčivý srovnávací přípravek: KarXT + KarX-EC
Léčivý přípravek: KarXT, KarX-EC
Placebo jako srovnávací přípravek: Placebo
Jiné: Placebo

Klíčová kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení - Účastníci musí mít potvrzenou diagnózu Alzheimerovy choroby (AD), konkrétně v mírném (stadium 4) nebo středně těžkém (stadium 5) stadiu demence, jak je definováno základními klinickými kritérii Národního institutu pro stárnutí a Alzheimerovu asociaci (National Institute on Aging and Alzheimer's Association, NIA-AA). Diagnóza patologie AD musí být potvrzena prostřednictvím revidovaných kritérií pracovní skupiny NIA-AA z roku 2024 s použitím postupného diagnostického přístupu. – Účastníci musí mít skóre podle Mini-Mental State Examination (MMSE) v rozmezí od 12  do 22 včetně v době screeningu. – Účastníci musí mít určeného pečovatele, který udržuje dostatečný kontakt (přibližně 10 hodin týdně nebo déle) a je ochoten účastnit se všech studijních návštěv. Pečovatel musí být také odpovědný za hlášení stavu účastníka, dohled nad dodržováním pokynů ohledně léků a souhlas s jeho zapojením do vlastních činností a  činností účastníka souvisejících se studií. – Účastníci užívající inhibitory acetylcholinesterázy (AChEI) a/nebo memantin musí užívat stabilní dávku nejméně 12 týdnů před screeningem a souhlasit s udržením této stabilní dávky po dobu trvání studie. Kritéria pro vyřazení – Účastníci nesmí vykazovat žádné významné nebo závažné zdravotní stavy, které by mohly ohrozit jejich bezpečnost, schopnost dodržovat nebo dokončit studii nebo integritu výsledků studie. To zahrnuje jakýkoli stupeň poruchy funkce jater. – Účastníci nesmí mít žádné primární psychiatrické diagnózy, jako je těžká deprese, schizoafektivní porucha nebo bipolární porucha, a ti se závažnými psychiatrickými příznaky, které by mohly zkomplikovat interpretaci účinků léčby, narušit kognitivní hodnocení nebo ovlivnit dokončení studie. – Účastníci nesmí mít v anamnéze schizofrenii nebo jinou chronickou psychózu, stejně jako ti, kteří byli dříve vystaveni přípravku KarXT nebo v současné době podstupují léčbu antiamyloidními terapiemi modifikujícími onemocnění pro AD během posledních 6  měsíců před screeningem. – Účastníci nesmí mít při screeningu významné patologické nálezy na magnetické rezonanci (MR) mozku, které by mohly ovlivnit bezpečnost nebo narušit studijní postupy. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail