Recruiting
Studie porovnávající účinnost a bezpečnost přípravku BMS-986365 oproti léčbě zvolené zkoušejícím lékařem u účastníků s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty - CA071-1000
Updated: 28 květen, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Recruiting
Zařazovací kritéria – Účastníci musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prostaty bez malobuněčných nebo neuroendokrinních znaků. - Účastníci musí mít aktuální důkaz metastatického onemocnění dokumentovaný buď kostními lézemi na radionuklidovém kostním skenu, nebo lézemi měkkých tkání na snímku z počítačové tomografie / magnetické rezonance (CT/MR). - Karcinom prostaty musí být u účastníků asymptomatický nebo mírně symptomatický se skóre v krátkém dotazníku bolesti (Brief Pain Inventory – Short Form, BPI-SF) < 4. - Účastníci podstoupili léčbu inhibitorem dráhy androgenního receptoru (abirateron, enzalutamid, apalutamid nebo darolutamid). Vylučující kritéria – Účastníci nesmí mít zhoršenou srdeční funkci nebo klinicky významné srdeční onemocnění. - Účastníci nesmí mít metastázy v mozku. - Účastníci nesmí mít metastázy v játrech. - Účastníci se superskenem na radionuklidových kostních skenech s techneciem-99m (Tc-99m). - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
