Recruiting
Studie porovnávající účinnost a bezpečnost přípravku BMS-986393 oproti standardním režimům u dospělých účastníků s relabujícím nebo refrakterním a lenalidomid-refrakterním mnohočetným myelomem (QUINTESSENTIAL-2) - CA088-1007
Updated: 28 duben, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Recruiting
Kritéria pro zařazení – účastníci musí mít relabující nebo refrakterní mnohočetný myelom (RRMM). - Účastníci museli podstoupit nejméně 1, ale ne více než 3 předchozí režimy mnohočetného myelomu (MM), které mohou zahrnovat inhibitor proteazomu (PI), imunomodulační lék (IMiD) a monoklonální protilátku anti-CD38 a být refrakterní na lenalidomid (LEN) (progrese při nebo do 60 dnů od dokončení léčby LEN ). - Účastníci musí mít zdokumentovanou diagnózu MM podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom. - Účastníci musí mít během screeningu měřitelné onemocnění. - Účastníci musí mít adekvátní orgánovou funkci. - Účastníci musí mít výkonnostní stav 0 nebo 1 podle Východní kooperativní onkologické skupiny. Kritéria pro vyřazení – účastníci nesmí mít známé aktivní postižení centrálního nervového systému (CNS) mnohočetného myelomu (MM) ani v anamnéze. - Účastníci nesmí mít solitární plazmocytomy nebo nesekretární myelom bez jiného důkazu měřitelného onemocnění. - Účastníci nesmí potřebovat urgentní léčbu kvůli rychle progredujícímu MM. - Platí další protokolem definovaná kritéria pro zařazení/vyřazení.
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
