Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect

Recruiting

Studie srovnávající účinnost a bezpečnost udržovací léčby přípravkem idecabtagen vicleucel s lenalidomidem oproti udržovací léčbě samotným lenalidomidem u dospělých účastníků s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří mají suboptimální odpověď po transplantaci autologních kmenových buněk - CA089-1043

Updated: 9 duben, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 3

    Fáze

  • Pohlaví

  • 18+

    Věková skupina

  • 86

    Umístění

  • Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Experimentální: Rameno A
Biologický přípravek: idecabtagen vicleucel Lék: Lenalidomid, fludarabin, cyklofosfamid
Aktivní komparátor: Rameno B
Lék: Lenalidomid

Klíčová kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení: - Účastníci ve věku ≥ 18 let s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem (NDMM), kteří podstoupili indukční léčbu následovanou vysokodávkovou chemoterapií a autologní transplantací kmenových buněk (ASCT), bez následné konsolidace nebo udržovací léčby. VÝJIMKA: Účastník podstoupil ≤ 7denní udržovací léčbu lenalidomidem (LEN) a zkoušející lékař zdokumentuje, že kvůli dočasnému přerušení LEN nebude žádný dopad na celkové hodnocení přínosů a rizik. - Účastník musel podstoupit 4 až 6 cyklů indukční léčby, která musí obsahovat minimálně imunomodulační léky (IMiD) a inhibitor proteazomu (PI) (s monoklonální protilátkou anti-CD38 nebo bez ní) a musí mít jednu ASCT 80 až 120 dní před souhlasem. Poznámka: Účastník nesmí mít od zahájení indukce potvrzenou progresi. - Účastník musí mít v době souhlasu zdokumentovanou odpověď PR nebo VGPR. - Účastník musí mít výkonnostní stav podle Východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) ≤ 1 (účastníci s ECOG 2 kvůli bolesti způsobené kostními lézemi spojenými se základním onemocněním myelomem jsou způsobilí podle uvážení zkoušejícího). - Účastník se musel zotavit na stupeň ≤ 1 z jakékoli nehematologické toxicity v důsledku předchozí léčby, s výjimkou alopecie a stupně 2 neuropatie. Kritéria pro vyřazení: - Účastník se známým postižením centrálního nervového systému myelomem. - Účastník má nesekretorický MM. - Účastník má systémovou a nekontrolovanou plísňovou, bakteriální, virovou nebo jinou infekci. - Účastník má v anamnéze primární imunodeficienci. - Účastník má v anamnéze alogenní transplantaci krvetvorných buněk nebo jakoukoli genovou léčbou rakoviny nebo hodnocenou buněčnou léčbu rakoviny nebo léčbu cílenou na antigen zrání B-buněk.

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail