Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect

Recruiting

Studie porovnávající udržovací léčbu iberdomidem a udržovací léčbu lenalidomidem po transplantaci autologních kmenových buněk u účastníků s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem - IM048-022

Updated: 9 duben, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 3

    Fáze

  • Pohlaví

  • 18+

    Věková skupina

  • 118

    Umístění

  • Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Experimentální: Rameno A1: Dávka iberdomidu 1
Léčivý přípravek: Iberdomid
Experimentální: Rameno A2: Dávka iberdomidu 2
Léčivý přípravek: Iberdomid
Experimentální: Rameno A3: Dávka iberdomidu 3
Léčivý přípravek: Iberdomid
Léčivý srovnávací přípravek: Rameno B: Lenalidomid
Léčivý přípravek: Lenalidomid

Klíčová kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení - Potvrzená diagnóza symptomatického mnohočetného myelomu (MM). - Skóre výkonnosti podle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2. - Po 3 až 6 cyklech léčby k navození léčebné odpovědi zahrnující inhibitor proteazomu (PI) a imunomodulátor (IMiD) [např. bortezomib thalidomid a dexametazon (VTd), lenalidomid, bortezomib a dexametazon (RVd)] s monoklonální protilátkou CD38 nebo bez ní, nebo Velcade® (bortezomib), cyklofosfamid, dexametazon (VCd) a následně jediná nebo tandemová autologní transplantace kmenových buněk (ASCT). Konsolidace po transplantaci kmenových buněk je povolena. - Účastníci během 12 měsíců od zahájení indukční léčby, kteří dosáhli alespoň částečné odpovědi (partial response, PR) po autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT) s konsolidací nebo bez ní, podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (International Myeloma Working Group, IMWG 2016) . Kritéria pro vyloučení - Progresivní onemocnění nebo klinický relaps (definovaný kritérii léčebné odpovědi IMWG) po ASCT s konsolidací nebo bez konsolidace nebo bez odpovědi na primární léčbu. - Doutnající myelom, solitární plazmocytom nebo nesekreční myelom. - Známé zasažení centrálního nervového systému / meningeálního systému MM. - Prodělaná zhoubná onemocnění kromě MM, pokud účastník není už ≥ 5 let bez onemocnění. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail