Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect

Active, Not Recruiting

Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení hodnotící mavacamten u dospělých se symptomatickou neobstrukční hypertrofickou kardiomyopatií - CV027-031

Updated: 25 březen, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Kontaktujte nás, potřebujete-li pomoc
clinical.trials@bms.com

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 3

    Fáze

  • Pohlaví

  • 18+

    Věková skupina

  • Active, Not Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Experimentální: Mavacamten
Léčebný přípravek: Mavacamten
Experimentální: Mavacamten
Léčebný přípravek: Mavacamten
Placebo jako srovnávací přípravek: Placebo
Jiné: Placebo
Placebo jako srovnávací přípravek: Placebo
Jiné: Placebo

Klíčová kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení - Diagnóza hypertrofické kardiomyopatie v souladu s aktuálně platnými kritérii dle American College of Cardiology Foundation / American Heart Association a Evropské kardiologické společnosti: nevysvětlená hypertrofie levé komory srdeční s nedilatovanými srdečními komorami bez přítomnosti jiného srdečního nebo systémového onemocnění, které může způsobit požadovanou velikost hypertrofie maximální tloušťky stěny levé komory srdeční ≥ 15 milimetrů (mm) (nebo ≥ 13 mm při pozitivní rodinné anamnéze hypertrofické kardiomyopatie) dle základní interpretace laboratoře. - Maximální tlakový gradient ve výtokové části levé komory < 30 milimetrů rtuťového sloupce (mm Hg) v klidu a < 50 mm Hg při zátěži (Valsalvův manévr a zátěžová echokardiografie). - třída II nebo III podle klasifikace Newyorské kardiologické asociace. (New York Heart Association, NYHA). Kritéria pro vyloučení - známé infiltrativní nebo střádavé onemocnění způsobující srdeční hypertrofii, která napodobuje neobstrukční hypertrofickou kardiomyopatii, jako je Fabryho choroba, amyloidóza nebo Noonanův syndrom s hypertrofií LKS. - Anamnéza nevysvětlené synkopy během 6 měsíců před screeningem. - Anamnéza setrvalé komorové tachyarytmie (> 30 sekund) během 6 měsíců před screeningem. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail