Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect

Active, Not Recruiting

Studie hodnotící kombinaci fixní dávky relatlimabu-nivolumabu oproti regorafenibu (TAS-102) u účastníků s pozdějšími liniemi metastatického kolorektálního karcinomu - CA224-123

Updated: 29 únor, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Kontaktujte nás, potřebujete-li pomoc
clinical.trials@bms.com

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 3

    Fáze

  • Pohlaví

  • 18+

    Věková skupina

  • Active, Not Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Experimentální: Rameno A: Kombinovaná fixní dávka nivolumabu + relatlimabu
Léčivý přípravek: Nivolumab + Relatlimab FDC
Léčivý srovnávací přípravek: Rameno B: Dle volby zkoušejícího lékaře
Léčivý přípravek: Regorafenib, TAS-102

Klíčová kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení - Histologicky potvrzený dříve léčený kolorektální karcinom s histologií adenokarcinomu s metastatickým nebo recidivujícím neresekovatelným onemocněním při zařazení do studie. - Účastníci musí splňovat následující kritéria: i) progrese onemocnění během 3 nebo přibližně 3 měsíců po posledním podání schválené standardní léčby (nejméně 1 a nejvýše 4 předchozí linie léčby metastatického onemocnění), která musí zahrnovat fluoropyrimidin, oxaliplatinu, irinotekan, faktor anti-VEGF a faktor anti-EGFR (pokud je přítomen gen RAS wild-type), pokud je schválena v příslušné zemi; nebo ii) nesnášenlivost předchozí systémové léčby chemoterapií, pokud existuje zdokumentovaný důkaz klinicky významné nesnášenlivosti navzdory adekvátním podpůrným opatřením. - Musí mít dostatečné množství nádorové tkáně a hodnotitelnou expresi PD-L1 splňující požadavky studie. - Musí mít měřitelné onemocnění podle kritérií RECIST v1.1. Účastníci s lézemi, které jsou jediným místem pro měření onemocnění, mohou být zařazeni do studie i v případě, že léze již byly dříve ozářeny za předpokladu, že na základě vyšetření lézí byla prokázána zřejmá progrese onemocnění a tyto léze je možné přesně změřit. Kritéria pro vyloučení - Předchozí léčba buď imunoterapií, nebo regorafenibem, nebo přípravkem TAS-102. - Neléčené metastázy v centrálním nervovém systému (CNS), účastníci jsou způsobilí, pokud byly léčeny metastázy v CNS byly léčeny a jejich neurologický stav se vrátil do výchozího stavu (s výjimkou reziduálních známek nebo příznaků souvisejících s léčbou CNS). - Anamnéza refrakterní hypertenze, která není kontrolována antihypertenzní léčbou, myokarditida (bez ohledu na etiologii), nekontrolovaná arytmie, akutní koronární syndrom během 6 měsíců před podáním dávky, městnavé srdeční selhání II. třídy (podle funkční klasifikace Newyorské kardiologické asociace), intersticiální plicní onemocnění / pneumonitida nebo aktivní známé autoimunitní onemocnění nebo podezření na něj. - Potvrzený stav nádoru s vysokou mikrosatelitovou nestabilitou / s nedostačující opravou chybného párování bází (MSI-H/dMMR) podle místního standardního testování; výsledky testů MSI/MMR z počáteční diagnózy jsou přijatelné. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail