Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect

Active, Not Recruiting

Studie porovnávající adjuvantní imunoterapii kombinací nivolumabu a relatlimabu s monoterapií nivolumabem u pacientů po kompletní resekci melanomu stádia III–IV - CA224-098

Updated: 15 září, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Kontaktujte nás, potřebujete-li pomoc
clinical.trials@bms.com

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 3

    Fáze

  • Pohlaví

  • 12+

    Věková skupina

  • Active, Not Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Experimentální: Rameno A: Nivolumab plus relatlimab
Biologický přípravek: Kombinovaná fixní dávka nivolumabu + relatlimabu
Experimentální: Rameno B: Nivolumab
Biologický přípravek: Nivolumab

Klíčová kritéria způsobilosti

Zařazovací kritéria: – Podmínkou pro zařazení je diagnóza melanomu stadia IIIA (> 1 mm v lymfatické uzlině) /B/C/D nebo stadia IV podle Amerického společného výboru pro rakovinu (American Joint Committee on Cancer, AJCC) verze 8 a  histologicky potvrzený melanom po kompletní chirurgické resekci (bez onemocnění) s negativními okraji – Účastníci ve věku ≥ 18 let musejí mít stav výkonnosti podle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, Východní skupina pro spolupráci v onkologii) ≤ 1. Dospívající účastníci ve věku 12 až < 18 let musí mít skóre výkonnosti podle Lanského/Karnofského ≥ 80 % – Kompletní resekce musí být provedena během 90 dnů před randomizací – Všichni účastníci musejí mít stav bez onemocnění doložený kompletním fyzikálním vyšetřením během 14 dnů před randomizací a zobrazovacími vyšetřeními během 35 dnů před randomizací – Musí být poskytnut vzorek nádorové tkáně na rozbory biomarkerů Vylučující kritéria: – Anamnéza očního melanomu – Neléčené/nerekesabilní metastázy v centrálním nervovém systému nebo leptomeningeální metastázy – Aktivní nebo zjištěné autoimunitní onemocnění nebo podezření na něj – Účastníci se závažným nebo dekompenzovaným onemocněním – Podstoupená imunoterapie k léčbě jakékoli předchozí malignity: Není povolena žádná předchozí imunoterapie – Infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) způsobující závažný akutní respirační syndrom během 4 týdnů před vstupními vyšetřeními – Prodělaná myokarditida bez ohledu na etiologii. Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail