Recruiting
RANDOMIZOVANÁ, MULTICENTRICKÁ, OTEVŘENÁ STUDIE FÁZE 3 POROVNÁVAJÍCÍ IBERDOMID, DARATUMAB A DEXAMETAZON (IBERDD) OPROTI DARATUMUMABU, BORTEZOMIBU A DEXAMETAZONU (DVD) U PACIENTŮ S RELABUJÍCÍM NEBO REFRAKTERNÍM MNOHOČETNÝM MYELOMEM (RRMM) (EXCALIBER-RRMM) - CC-220-MM-002
Updated:
15 květen, 2023
|
ClinicalTrials.gov
Tisk přehledného shrnutí
Podrobnosti o hodnocení
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Recruiting
Možnosti léčby
Kritéria pro zařazení: - Zdokumentovaná diagnóza mnohočetného myelomu a měřitelné onemocnění - Podstoupení 1 až 2 předchozích linií léčby myelomu - Účastníci musí mít zdokumentovanou progresi onemocnění během posledního režimu léčby myelomu nebo po něm - Skóre výkonnosti dle Východní kooperativní onkologické skupiny 0, 1 nebo 2 Kritéria pro vyřazení: - Jakékoli onemocnění, které ovlivňuje interpretaci údajů ze studie - Leukémie z plazmatických buněk, Waldenstromova makroglobulinémie nebo syndrom POEMS (polyneuropatie, organomegalie, endokrinopatie, přítomnost monoklonálních bílkovin v krvi a kožní změny) nebo klinicky významná amyloidóza - Známé poškození centrálního nervového systému v souvislosti s mnohočetným myelomem - Předchozí léčba iberdomidem A další protokolem stanovená kritéria pro zařazení nebo vyřazení
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace