Active, Not Recruiting
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost deucravacitinibu u pacientů s aktivní psoriatickou artritidou, kteří nebyli léčeni biologickými chorobu modifikujícími antirevmatickými léky - IM011-055
Updated: 26 březen, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Active, Not Recruiting
Více informací o účasti v klinickém hodnocení společnosti Bristol-Myers Squibb najdete na webových stránkách www.BMSStudyConnect.com Zařazovací kritéria: – Diagnóza psoriatické artritidy (PsA) trvající v době screeningu nejméně 3 měsíce – Účastník splňuje v době screeningu klasifikační kritéria pro psoriatickou artritidu (CASPAR) – Aktivní ložisko/ložiska psoriatické kožní léze nebo zdokumentovaná anamnéza ložiskové psoriázy při screeningu – Aktivní artritida prokazující ≥ 3 oteklé klouby a ≥ 3 bolestivé klouby při screeningu a v den 1 – Účastník má při screeningu vysoce citlivý C-reaktivní protein ≥ 3 mg/l Vyřazovací kritéria: – Neložisková psoriáza při screeningu nebo v den 1 – Jiné autoimunitní onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes, smíšené onemocnění pojivové tkáně, roztroušená skleróza nebo vaskulitida – Anamnéza jiného nebo současného zánětlivého onemocnění kloubů než PsA (např. dna, reaktivní artritida, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, Lymeská borelióza) – Aktivní fibromyalgie – Účastníkovi byla podávána schválená nebo experimentální biologická léčba pro léčbu PsA nebo ložiskové psoriázy – Protokolem definovaná další kritéria pro zařazení, nebo vyřazení
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
