Více informací o účasti v klinickém hodnocení Bristol-Myers Squibb najdete na stránkách www.BMSStudyConnect.com Kritéria pro zařazení: – Histologické potvrzení karcinomu renálních buněk (RCC) se světlobuněčnou komponentou, včetně účastníků, kteří mohou mít sarkomatoidní rysy – Pokročilý RCC (chirurgicky nebo radioterapeuticky neléčitelný) nebo metastatický RCC (stádium IV) – měřitelné onemocnění podle kritérií pro hodnocení léčebné odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 kritéria během 28 dnů před randomizací – Účastník absolvoval ne více než 2 předchozí režimy systémové léčby – Nesnášenlivost nebo progrese při posledním léčebném režimu nebo po něm a během 6 měsíců před randomizací ve studii – Karnofského PS ≥ 70 při screeningu – Pacientka musí souhlasit s dodržováním konkrétních metod antikoncepce, pokud se jí to týká Kritéria pro vyřazení: – Neléčené metastázy v centrálním nervovém systému (CNS) – Souběžné malignity (přítomné během screeningu) vyžadující léčbu nebo anamnéza předchozí malignity aktivní během 2 let před randomizací – Aktivní, známé autoimunitní onemocnění nebo podezření na něj – Známá historie pozitivního testu na virus lidské imunodeficience (HIV) se syndromem získané imunodeficience (AIDS) definující oportunní infekci během posledního roku nebo současný počet CD4 < 350 buněk/μl. Účastníci s HIV jsou způsobilí, pokud: 1. Absolvovali zavedenou antiretrovirovou léčbu (ART) po dobu nejméně 4 týdnů před randomizací 2. Pokračují s antiretrovirovou léčbou podle klinické indikace během zařazení do studie 3. Počet CD4 a virová zátěž jsou monitorovány podle standardní péče místním poskytovatelem zdravotní péče 4. Zařazení účastníků s HIV by mělo vycházet z klinického úsudku zkoušejícího lékaře po konzultaci s medical monitorem. POZNÁMKA: Testování na HIV musí být prováděno na pracovištích, kde je to lokálně požadováno. Pokud je to lokálně požadováno, musí být HIV pozitivní účastníci vyloučeni – Závažné nebo nekompenzované zdravotní poruchy, včetně například aktivní infekce těžkým akutním respiračním syndromem koronaviru 2 (SAR-CoV-2) během přibližně 4 týdnů před screeningem. V případě předchozí infekce SARS-CoV-2 se musí akutní příznaky vyřešit na základě klinického úsudku zkoušejícího a po konzultaci s medical monitorem potvrdit, že neexistují žádné následky, které by účastníka vystavily vyššímu riziku, pokud bude způsobilý pro hodnocenou léčbu – Předchozí léčba protilátkou proti receptoru programované buněčné smrti PD‑1 (anti-PD-1) , ligandu programované smrti-1 (anti-PD-L1) nebo cytotoxickému T-lymfocytárnímu antigenu-4 (anti-CTLA-4) nebo jakýmikoli jinými látkami specificky zacílenými na kostimulaci T-buněk nebo kontrolních drah – Léčba jakoukoli živou oslabenou vakcínou během 30 dnů od první studijní léčby Platí další kritéria pro zařazení/vyřazení definovaná protokolem