Pro randomizaci (náhodné přiřazení k léčbě) musí pacienti splňovat následující kritéria: Kritéria pro zařazení: - Pacientův věk je  ≥ 18 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu. - Pacientovi byla primárně diagnostikována myelofibróza podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2016 nebo posttrombocystematická myelofibróza nebo postpolycystemická myelofibróza podle kritérií IWG-MRT 2007, potvrzeny nejnovější současnou patologickou zprávou. - Pacient vyžaduje transfuze červených krvinek, definováno jako: i) průměrná frekvence transfuze červených krvinek: 4 až 12 jednotek červených krvinek / 12 týdnů bezprostředně před randomizací. Interval nesmí být > 6 týdnů (42 dnů) bez transfuze červených krvinek ≥ 1 . ii) transfuze červených krvinek se hodnotí při stanovení způsobilosti k léčbě:. A. Symptomatická (tj. únava nebo dušnost) anémie s pretransfuzní hodnotou hemoglobinu Hgb ≤ 9,5 g/dl nebo B. Asymptomatická anémie s pretransfuzní hodnotou Hgb ≤ 7 g/dl. iii) transfuze červených krvinek podané kvůli zhoršení anémie v důsledku krvácení nebo infekcí se při určování způsobilosti nehodnotí. - Pacienti užívající nepřetržitě (např. žádné přerušení dávek trvající ≥ 2 po sobě jdoucí týdny) léčbu inhibitorem JAK2 schválenou v zemi, kde na pracovišti probíhá klinické hodnocení k  léčbě myelofibrózy spojené s myeloproliferativní neoplazií v rámci jejich standardní léčby po dobu nejméně 32 týdnů se stabilní denní dávkou po dobu nejméně 16 týdnů bezprostředně až do dne randomizace a předpokládá se, že budou užívat stabilní denní dávku tohoto inhibitoru JAK2 po dobu nejméně 24 týdnů po randomizaci. - Pacient má skóre výkonnosti podle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2. - Žena v plodném věku je pro tuto studii žena, která: 1) měla svoji první menstruaci, 2) nepodstoupila chirurgické odstranění dělohy nebo oboustranné odstranění vaječníků nebo 3) není přirozeně po menopauze (absence menstruace po protinádorové léčbě nevylučuje schopnost otěhotnět) po dobu nejméně 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci v posledních 24 po sobě jdoucích měsících). Ženy v plodném věku (FCBP), které se účastní studie, musí:. i) mít 2 negativní těhotenské testy ověřené zkoušejícím lékařem před zahájením hodnocené léčby. musí souhlasit s průběžným testováním těhotenství v průběhu studie a po ukončení hodnoceného přípravku. Toto platí i v případě pacientek s úplnou abstinencí* pohlavního styku ii) buď souhlasí s úplnou abstinencí (která se musí měsíčně kontrolovat ) nebo souhlasí s  nepřerušeným užíváním vysoce spolehlivé metody antikoncepce** po dobu 28 dní před zahájením užívání hodnoceného přípravku, během hodnocené léčby (včetně přerušení léčby) a po dobu 12 týdnů (přibližně 5násobku průměrného poločasu rozpadu hodnotícího přípravku na základě farmakokinetických údajů) o více dávkách po ukončení hodnocené léčby. - Pacienti mužského pohlaví musí: souhlasí s úplnou abstinencí* (která se musí měsíčně kontrolovat) nebo musí souhlasit s používáním kondomu během pohlavního styku s těhotnou ženou nebo ženou v plodném věku** během účasti v klinickém hdnocení, během přerušení v užívání dávek a po dobu nejméně 12 týdnů (přibližně pětinásobku průměrného poločasu rozpadu hodnoceného přípravku na základě farmakokinetických údajů o více dávkách) po ukončení podávání hodnoceného přípravku, a to i v případě, že podstoupili úspěšnou vasektomii. i) skutečná abstinence je přijatelná, pokud je v souladu s preferovaným a obvyklým životním stylem pacienta. [Periodická abstinence (např. kalendářní, ovulační, symptotermální, postovulační metody) a přerušovaná soulož nejsou přijatelnými metodami antikoncepce.] ii) Souhlas s používáním vysoce spolehlivých metod antikoncepce, které samy nebo v kombinaci mají za následek míru selhání Pearlova indexu méně než 1 % za rok, pokud jsou používány konzistentně a správně po celou dobu trvání studie. Tyto metody zahrnují: kombinovanou hormonální antikoncepci (obsahující estrogen a progestogen): perorální (podání ústy), intravaginální, transdermální (podání kůží); hormonální antikoncepci obsahující pouze progestogen spojenou s potlačením ovulace: perorální podání , injekčně podávanou hormonální antikoncepcí, implantovatelnou hormonální antikoncepci; zavedení nitroděložního tělíska; zavedení nitroděložního systému uvolňujícího hormony; bilaterální okluzi vejcovodů; vasektomizovaného partnera; sexuální abstinenci. - Pacient musí porozumět a dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu před provedením jakýchkoli vyšetření/úkonů souvisejících s klinickým hodnocením. - Pacient je ochoten a schopen dodržovat harmonogram studijních návštěv a další požadavky protokolu , včetně používání elektronického zařízení pro vyplňování pacientských dotazníků. Kritérira pro vyloučení - přítomnost kterékoli z následujících možností neumožní randomizovat pacienta do klinického hodnocení:. Pacient s anémií z jiné příčiny, než je myelofibróza spojená s myeloproliferativní neoplazií nebo léčba inhibitorem JAK2 (např. nedostatek železa, nedostatek vitamínu B12 a/nebo nedostatek folátu, autoimunitní nebo hemolytická anémie, infekce nebo jakýkoli typ známého klinicky významného krvácení nebo sekvestrace). - Pacient užívá hydroxyureu, imunomodulační sloučeniny, jako je pomalidomid, thalidomid, ESA, androgenní steroidy nebo jiné léčebné přípravky s potenciálními účinky na krvetvorbu ≤ 8 týdnů bezprostředně až do data randomizace. i) Systémové kortikosteroidy jsou povoleny pro nehematologické stavy za předpokladu , že pacient užívá prednison ≤ 10 mg nebo ekvivalent po dobu 4 týdnů bezprostředně až do randomizace. ii) léčba chelatačním železem (ICT) je povolena za předpokladu, že pacient dostává stabilní dávku po dobu 8 týdnů bezprostředně až do randomizace. - Pacient s kteroukoli z následujících laboratorních abnormaliních hodnot při vstupní prohlídce: i) Neutrofily: < 1 × 10^9/l. ii) počet bílých krvinek (WBC): > 100 × 10^9/l. iii) trombocity: nejnižší přípustná hladina schválená pro souběžný inhibitor JAK2, ale ne < 25 x 10^9/L or > 1000 × 10^9/l. iv) myeloblasty v periferní krvi:> 5 %. v) Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace:< 30 ml/min/1,73 m2 (podle vzorce pro 4 proměnné modifikace stravy při onemocnění ledvin [MDRD]) nebo nefrotických subjektů (např. poměr albumin-kreatinin v moči > 3 500 mg/g). vi) aspartátaminotransferáza (AST) nebo alaninaminotransferáza (ALT):> 3,0 × horní hranice normálu (HHN). vii) přímý bilirubin: ≥ 2 × HHN. A. Vyšší hladiny jsou přijatelné, pokud je lze přičíst aktivní destrukci prekurzoru červených krvinek v kostní dřeni (např. neúčinná erytropoéza). - Pacient s nekontrolovanou hypertenzí definovanou jako opakované zvýšení systolického krevního tlaku ≥ 140 mmHg nebo diastolického krevního tlaku ≥ 90 mmHg, která není vyřešena v době randomizace. - Pacient s nádorovým onemocněním v anamnéze jiným, než je hodnocené onemocnění, pokud  pacient není bez tohoto onemocnění po dobu ≥ 3 let. Pacientům s následujícími anamnézami / souběžnými stavy je však povolen:. i) bazální nebo sklamozní karcinom kůže. ii) karcinom děložního hrdla čípku in situ. iii) karcinom prsu in situ. iv) náhodný histologický nález karcinomu prostaty (T1a nebo T1b s použitím systému klinického stagingu nádoru, uzlin, metastáz [TNM]). - Pacient s předchozí transplantací krvetvorných buněk nebo pacient, u kterého se předpokládá transplantace krvetvorných buněk během 24 týdnů od data randomizace. 7. Pacient s cévní mozkovou příhodou, infarktem myokardu, hlubokou žilní trombózou, plicní nebo arteriální embolií během 6 měsíců bezprostředně až do data randomizace. - Pacient s rozsáhlou operací během 2 měsíců až do data randomizace. Pacient se musí zcela zotavit z jakékoli předchozí operace do data randomizace. Pacient s epizodou závažného krvácení (definovanou jako symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu a/nebo krvácení vedoucí ke snížení hemoglobinu o ≥ 2 g/dl nebo vedoucí k transfuzi ≥ 2 jednotek červených krvinek) v posledních 6 měsících před datem randomizace. - Pacient s nedostatečně kontrolovaným srdečním onemocněním a/nebo s ejekční frakcí levé komory < 35 %. - Pacient s nekontrolovanou systémovou mykotickou, bakteriální nebo virovou infekcí (definovanou jako probíhající známky/příznaky související s infekcí bez zlepšení navzdory vhodným antibiotikům, antivirové léčbě a/nebo jiné léčbě). - Pacient HIV pozitivní, s prokázanou aktivní hepatitidou B (HBV), prokázanou přítomností povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg) a/nebo na HBV DNA, a/nebo prokázanou aktivní hepatitidou C (HCV) pomocí pozitivního testu citlivosti na RNA viru hepatitidy C (HCV-RNA). - Pacient s předchozí terapií luspaterceptem nebo sotaterceptem. - Pacient s anamnézou závažných alergických nebo anafylaktických reakcí nebo hypersenzitivity na rekombinantní proteiny nebo pomocné látky v hodnoceném přípravku. - Těhotné nebo kojící ženy. - Účast pacienta v jakémkoli jiném klinickém protokolu nebo výzkumném klinickém hodnocení, které zahrnuje použití experimentální léčby (včetně hodnocených přípravků) a/nebo terapeutických prostředků během 30 dnů nebo pro hodnocené přípravky během pěti poločasů rozpadu podle toho, co nastane později, okamžitě až do data randomizace. - Pacient, který vykazuje jakýkoli významný zdravotní stav, laboratorní abnormalitu, psychiatrické onemocnění nebo je považován za zranitelného podle místních předpisů (např. uvězněný nebo institucionalizovaný), které by mu bránily v účasti v klinickém hodnocení nebo by pacienta vystavily nepřijatelnému riziku, pokud by se měl studie účastnit. 18. Pacient, který vykazuje jakékoli onemocnění nebo dostává souběžně užívané léky, které narušují schopnost interpretovat údaje z klinického hodnocení. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.