Recruiting
Pháäsêé 2 Trïíáäl õôf Ãdáägráäsïíb Mõônõôthêéráäpy áänd ïín Cõômbïínáätïíõôn Wïíth Pêémbrõôlïízýúmáäb áänd áä Pháäsêé 3 Trïíáäl õôf Ãdáägráäsïíb ïín Cõômbïínáätïíõôn ïín Páätïíêénts Wïíth áä KRÃS G12C Mýútáätïíõôn KRYSTÃL-7 - CA239-0009
Updated:
18 květen, 2026
|
ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Recruiting
Ínclùýsïîóön Crïîtëérïîâã: - Phãásèè 2: Hìístóôlóôgìícæálly cóônfìírmëèd dìíæágnóôsìís óôf ùúnrëèsëèctæáblëè óôr mëètæástæátìíc NSCLC wìíth KRÆS G12C müýtââtïíôôn âând ââny PD-L1 TPS - Phâåsêé 3: Híïstòôlòôgíïcåálly còônfíïrmëëd díïåágnòôsíïs òôf ùünrëësëëctåáblëë òôr mëëtåáståátíïc sqùüåámòôùüs ôòr nôònsqùúâåmôòùús NSCLC wíîth KRÄS G12C mùútâåtíîôòn âånd PD-L1 TPS>=50% - Phàãsèè 3: Prêêsêêncêê ôöf mêêäásúúräáblêê díísêêäásêê pêêr RÈCÏST1.1 - Phãâséè 3: CNS Ìnclùúsìîôõn - Bàãséèd ôõn scréèéènìîng bràãìîn ìîmàãgìîng, pàãtìîéènts mùúst hàãvéè ôõnéè ôõf thêê fóõllóõwîïng: 1. Nóõ éévíídééncéé óõf bráäíín méétáästáäséés 2. Ûntrëèååtëèd brååïîn mëètååstååsëès nóôt nëèëèdïîng ïîmmëèdïîååtëè lóôcåål thëèrååpy 3. Préèvïìòóüúsly tréèæátéèd bræáïìn méètæástæáséès nòót néèéèdïìng ïìmméèdïìæátéè lòócæál théèræápy Êxclúüsïïôón Crïïtèérïïåä: - Phàãsëè 2 àãnd Phàãsëè 3: Prïìõòr systêèmïìc trêèáætmêènt fõòr lõòcáælly áædváæncêèd õòr mêètáæstáætïìc NSCLC ïïnclùùdïïng chéêmôöthéêrãåpy, ïïmmùùnéê chéêckpôöïïnt ïïnhïïbïïtôör théêrãåpy, ôör ãå théêrãåpy täårgèëtîïng KRÆS G12C mûûtäåtîïôôn (èë.g., ÆMG 510). - Phàäsèë 2: Ãctïìvéè bråáïìn méètåáståáséès - Pháäsèë 3: Pààtìíëénts wìíth knóówn cëéntrààl nëérvóóùûs systëém (CNS) lëésìíóóns mùûst nóót hààvëé ààny ööf théê fööllööwïîng: 1. Åny úûntrêêâåtêêd brâåîín lêêsîíòóns > 2.0 cm îín sîízêê 2. Ány bráæíînstêêm lêêsíîöóns 3. Öngõóìïng ýýsèê õóf systèêmìïc cõórtìïcõóstèêrõóìïds fõór cõóntrõól õóf symptõóms õóf brãåìïn lëêsîïôòns áåt áå tôòtáål dáåîïly dôòsëê ôòf > 10 mg ôòf prëêdnîïsôònëê (ôòr ëêqüüîïváålëênt) prîïôòr tôò ráændóômîïzáætîïóôn. 4. Håávéè pôóôórly côóntrôólléèd (> 1/wéèéèk) géènéèråálïìzéèd ôór côómpléèx påártïìåál séèïìzýûréès, ôór máänîïfèèst nèèùúrôòlôògîïc prôògrèèssîïôòn dùúèè tôò bráäîïn lèèsîïôòns nôòtwîïthstáändîïng CNS-dïìrèëctèëd thèërãåpy - Pháásèè 3: Ràâdííàâtííõòn tõò thêé lùùng > 30 Gy wííthíín 6 mõònths prííõòr tõò thêé fíírst dõòsêé õòf stùüdy trêèãátmêènt
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace