Active, Not Recruiting
Klinické hodnocení nivolumabu a ipilimumabu v kombinaci s transarteriální chemoembolizací (TACE) u pacientů s nádorovým onemocněním jater ve středně pokročilém stadiu - CA209-74W
Updated:
14 prosinec, 2023
|
ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Active, Not Recruiting
Více informací o účasti v klinickém hodnocení Bristol-Myers Squibb najdete na stránkách www.BMSStudyConnect.com Kritéria pro zařazení: - Účastník má HCC (hepatocelulární karcinom) ve středně pokročilém stadiu, přičemž charakteristika nádoru překračuje kritéria BMU7 a účastník je způsobilý pro TACE - Účastník má histologické potvrzení HCC - Stav výkonnosti podle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) je 0 nebo 1 - Muži a ženy musí souhlasit s používáním antikoncepčních metod - Účastníci jsou způsobilí k zařazení, pokud mají HCC nesouvisející s virovým onemocněním nebo mají HBV-HCC či HCV-HCC Kritéria pro vyřazení: - Známý fibrolamelární HCC, sarkomatoidní HCC nebo smíšený cholangiokarcinom a HCC - Předchozí transplantace jater nebo účastníci, kteří jsou na čekací listině na jaterní transplantaci - Aktivní, známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění - Účastníci ve stavu vyžadujícím systémovou léčbu kortikosteroidy nebo jinými imunosupresivními léky - Jakákoli předchozí TACE nebo TAE (transarteriální embolizace bez instilace chemoterapeutického léčiva) kvůli HCC - Známá nebo suspektní alergie na nivolumab, ipilimumab nebo složky hodnoceného přípravku podávaného v souvislosti s tímto klinickým hodnocením Mohou platit další protokolem definovaná kritéria pro zařazení/vyřazení
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace